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[质量保证QA] 供应商管理 供货协议 -授权代理证明

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药徒
发表于 2024-3-28 15:20:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:某物料为国外的生产商,但目前并没有经授权的国内代理,联系到的经销商均是和国外的生产商签了供货协议(非代理授权),拿到货后在国内销售。
作为物料供应商管理而言,为保证来源合规,审核其获得的代理授权证明个人觉得是有必要的。

1.请问作为制药企业从这些经销商处采购此物料是否合规?
2.如对经销商质量体系审计后是OK的,在没有代理授权书的情况下从这些经销商处采购是否合规?
3.代理授权书仅作为商务合规方面的要求进行管理,还是作为GMP合规性方面的审核要求管理更合适?
或者大家有没有其他好的解决办法?

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发表于 2024-3-28 17:07:21 来自手机 | 显示全部楼层
生产商起码也得有个与经销商的申明吧,个人觉得
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药徒
发表于 2024-3-28 17:20:38 | 显示全部楼层
生产使用的进口原料在国内应该是需要有一个登记号的
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