电子台秤需要验证/确认吗？

safsaf · 发表于 2015-8-16 23:14:05

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公司洁净区内包间的电子台秤新加装了打印机。
请问：1.除了做设备变更，是否还应做设备确认？
2.电子台秤、机械台秤是否都需要做设备确认，还是洁净区内包间的电子台秤做设备确认，外包间、合成区等非洁净区域的电子台秤或机械台秤不用做？

制药搬砖人 · 发表于 2015-8-17 11:05:10

不需要做。不知道上面说需要做的是出于什么理由。对于是否需要做确认，我觉得应该从是否会直接影响产品质量出发，如果不是就没必要做。电子台秤定期到专业机构做好校验，使用前校准完全够了。

赵旭锋 · 发表于 2015-8-17 08:00:50

1.需要做，还要做校准
2.一般重点关注的是和投料有关的那几把秤，其他的根据需要，不过秤都做确认和校准还是有必要的

yuefen8173356 · 发表于 2015-8-17 08:03:04

需要做，每次使用前都要校准

河西智叟 · 发表于 2015-8-17 08:23:56

关键设备，必须定期由专业机构进行校验。

拂晓三月 · 发表于 2015-8-17 08:31:09

最好做一下，如果只是增加打印机的话，也可以评估一下.

北重楼 · 发表于 2015-8-17 11:24:32

先评估，然后根据需要进行校准和必要的确认

xafwg123 · 发表于 2015-8-17 11:29:59

同意6#的意见

咖啡豆1982 · 发表于 2015-8-17 12:36:45

需要作的，日常还需要校验

云思渝2013 · 发表于 2016-6-7 16:51:41

某某某发表于 2015-8-17 11:05
不需要做。不知道上面说需要做的是出于什么理由。对于是否需要做确认，我觉得应该从是否会直接影响产品质量 ...

说的非常好。不说什么都需要做确认。走变更、制定SOP、对秤做校验。合格后就可以使用了。

呼吸 · 发表于 2016-6-7 17:38:42

做到IQ或者OQ

蒲公英帐号 · 发表于 2016-10-22 21:59:54

确认再确认日常校准定期校验

小金库 · 发表于 2023-4-29 18:53:12

学习借鉴，感谢楼主

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