讨论：保证A级生产环境是为什么需要多个级别叠加设置，直接保证A级不行吗？

shacaijun

讨论：保证A级生产环境是为什么需要多个级别叠加设置，直接保证A级不行吗？为什么需要Ｂ＋Ａ？C+A？为什么不用Ｄ＋Ａ？或者直接使用Ｉｓｏｌａｔｏｒ！
有奖讨论哦！！！！

补充内容 (2015-8-14 14:26):
补充：如果紧急情况下，A级以下的环境无法保证（战争、爆发的病毒、巨大的自然灾害）紧急的救命药物怎么生产？我想很多人都是大众的经验，太满足于大众化的要求或流程，没有提高，就连想都不敢。

空灵

直接使用Ｉｓｏｌａｔｏｒ可以啊，其他是法规要求，是风险概率问题

shacaijun

空灵 发表于 2015-8-14 12:21
直接使用Ｉｓｏｌａｔｏｒ可以啊，其他是法规要求，是风险概率问题

何种风险概率？风险点在哪里？

shacaijun

自己顶一下，以免沉了！

石头968

保证
保险系数

shacaijun

石头968 发表于 2015-8-14 12:48
保证
保险系数

石头好！
请问：保险系数是什么？需要怎么保证？保证A级、不被干扰！

北重楼

@uiofer@仲夏秋夜云

shacaijun

北重楼 发表于 2015-8-14 13:03
@uiofer@仲夏秋夜云

谢谢                                                

石头968

shacaijun 发表于 2015-8-14 12:53
石头好！
请问：保险系数是什么？需要怎么保证？保证A级、不被干扰！

人员、物料直接从一般区进入A级区，你觉得有保证吗？

石头968

shacaijun 发表于 2015-8-14 12:53
石头好！
请问：保险系数是什么？需要怎么保证？保证A级、不被干扰！

是否可以直接把A级区建在闹市中心
房子建在垃圾处理厂的附近，房子再豪华也没人喜欢

llj840901

石头968 发表于 2015-8-14 13:43
是否可以直接把A级区建在闹市中心
房子建在垃圾处理厂的附近，房子再豪华也没人喜欢

石头老师，每个问题都能一语道破关键所在。

shacaijun

石头968 发表于 2015-8-14 13:41
人员、物料直接从一般区进入A级区，你觉得有保证吗？

哈哈哈，人员不进入呢？物料通过可控方式传入呢/

shacaijun

石头968 发表于 2015-8-14 13:43
是否可以直接把A级区建在闹市中心
房子建在垃圾处理厂的附近，房子再豪华也没人喜欢

闹市区，只要保证了你的A级环境，哪里都行的吧！

jordaniscz

shacaijun 发表于 2015-8-14 13:56
哈哈哈，人员不进入呢？物料通过可控方式传入呢/

等会？问个问题，你们的A级是有人的？？？？

shacaijun

jordaniscz 发表于 2015-8-14 14:21
等会？问个问题，你们的A级是有人的？？？？

我设想的环境是没有人直接干扰A级的，因为isolator可以有半身隔离衣，人员可以直接操作，进出的物料、器具可以由传递置换的方式完成！

jordaniscz

shacaijun 发表于 2015-8-14 14:30
我设想的环境是没有人直接干扰A级的，因为isolator可以有半身隔离衣，人员可以直接操作，进出的物料、器具 ...

假设用隔离器，隔离器外的环境完全不控制，隔离器采哪里的风呢？？？直接采大气吗？很显然，这样风险太高了。过滤器很容易就堵了。
虽然隔离器在正常条件下，内环境很稳定，密封也很严。但是如果过滤器堵塞了，但是设备风机仍然在按照固定的频率采风，那么缺少的这部分风哪里来呢？很可能直接从缝隙里就漏进去了啊

565132956

第一：法规要求
第二：没有缓冲，如何能保证A级环境不会变

shacaijun

jordaniscz 发表于 2015-8-14 15:27
假设用隔离器，隔离器外的环境完全不控制，隔离器采哪里的风呢？？？直接采大气吗？很显然，这样风险太高 ...

直接将空调的高效送风接入隔离器的FFU，不存在隔离器高效会堵的现象啊

shacaijun

565132956 发表于 2015-8-14 15:33
第一：法规要求
第二：没有缓冲，如何能保证A级环境不会变

反问：为什么空调机组没有缓冲，过滤出风是否能否制造A级的条件？

PYYFANS

shacaijun 发表于 2015-8-14 16:30
反问：为什么空调机组没有缓冲，过滤出风是否能否制造A级的条件？

空调机组怎么没有，初效、中效都是装饰品吗