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[翻译交流] 有一篇关于灯检的文献,不知道有没有权威性

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药徒
发表于 2015-8-10 15:16:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一篇关于灯检的文献,不知道有没有权威性,是否能借鉴,可以当作指南用吗?

Best Practice Paper Visual Inspection Vs 1.0.pdf

519.78 KB, 下载次数: 78

注射剂灯检

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药生
发表于 2015-8-10 15:57:04 | 显示全部楼层
英文的高大上,不懂。
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大师
发表于 2015-8-10 16:04:50 | 显示全部楼层
你会不经意的嘲讽了那些英语不好的人们,特别是那些关键的人员-检查员!

点评

还包括我这样的蒲友  详情 回复 发表于 2015-8-10 16:12
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大师
发表于 2015-8-10 16:12:00 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-8-10 16:04
你会不经意的嘲讽了那些英语不好的人们,特别是那些关键的人员-检查员!

还包括我这样的蒲友
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药徒
发表于 2015-8-10 16:20:43 | 显示全部楼层
下来看了一下,果然找虐
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药徒
发表于 2015-8-10 16:39:34 | 显示全部楼层
http://www.gmp-compliance.org/en ... e-for-download.html
看一下当时发布的原文
Although the Pharmacopoeias do provide information on the visual inspection of parenterals, there is no substantial GMP regulation - neither in Europe nor in the US.
一开始提了, 虽然现在药典上有关于目视检查的东东, 但还没有实质性的GMP规范, 欧洲和美国都还没有.
于是哦, 一帮家伙就凑一起, 弄出来这个东西.
Much rather than a strict requirement document, though, this paper is intended to be a reference for controversial issues. A regular revision is intended to keep it up to date.
人家自己也说了, intended to be a reference, 参考资料哈~~
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发表于 2015-8-11 08:03:23 | 显示全部楼层
英文表示难度很大
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发表于 2022-8-23 14:55:51 | 显示全部楼层
我一看就知道这个东西很牛,就连我上了9年义务教育都看不懂
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