飞检督促我们——GMP要常态化

康缘药业 · 发表于 2015-8-27 15:02:46

GMP人的素养很重要

李光辉 · 发表于 2015-8-27 15:05:48

话题很好，需要大任务推行

李光辉 · 发表于 2015-8-27 15:06:52

Sword 发表于 2015-8-7 14:39
GMP要是连常态化都做不到的话差不多就相当于只有夫妻之名没有夫妻之实。。。。

看看能不能有奖

领松（GMP） · 发表于 2015-8-29 07:32:43

李光辉发表于 2015-8-27 15:05
话题很好，需要大任务推行

何为大任务？

小杨7788 · 发表于 2015-8-29 08:14:32

按照自己的管理体系，做到实际与记录基本吻合，相关文件的要求做到

领松（GMP） · 发表于 2015-8-30 18:44:52

小杨7788 发表于 2015-8-29 08:14
按照自己的管理体系，做到实际与记录基本吻合，相关文件的要求做到

何谓自己的管理体系？

zhswin · 发表于 2015-8-31 23:44:02

记录的及时交接，监控电脑数据真实可靠，岗位卫生，生产状态标识，现场

doublech · 发表于 2015-9-2 14:24:19

我是冲着5分来的，可以么？

yw_la · 发表于 2015-9-7 10:14:26

在哪里下载呢？

tb0422 · 发表于 2015-9-8 08:21:46

老板思想转变了，什么事都能做好。

天长 · 发表于 2015-9-11 15:25:54

领松（GMP）发表于 2015-8-10 16:53
同意

必须转变观念。

小米家的松仁儿 · 发表于 2015-10-12 17:54:44

刚读了课件，很受用，谢谢

马可波罗71 · 发表于 2015-12-18 11:32:37

老老实实做人，认认真真做药

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 11:55:45

飞检常态化，处罚严重化，责任细分化，利润诱惑化做到这四化，估计制药的春天就来了

不靠谱儿 · 发表于 2015-12-21 12:04:45

文件体系建立，文件执行，数据积累，文件修订，数据再积累，文件再执行，再积累……………谢谢！！

shantianyan · 发表于 2015-12-21 13:48:00

学习一下。

路在何方 · 发表于 2015-12-21 14:10:11

制药企业如果能做到如下四点就不怕飞检：1、有法可依：指的是根据硬件设施制定切实可行的文件系统。2、有法必依：必须按照文件的要求去做。3、执法必严：在企业内部，必须严格执行软件的要求。4、违法必究：谁违反了软件的要求，必须受到惩罚。真正做到上述要求的企业有几个呢？我们企业现在做不到

细草川沙 · 发表于 2016-4-12 11:35:27

为什么非要到这步才提出来，平时好好做怕什么

lszxcgl · 发表于 2016-5-11 10:01:42

关键是要常态化

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 10:19:31

我觉得国家局对制药企业的高层压力不够，导致部分老板——董事长、总经理的质量意识觉悟不够高。
建议：每个地方的地区和县市药监局要建立药企总经理、质量负责人/受权人、QA经理季度学习与培训制度，即每季度开展一次药品管理法、GMP规范等法律法规与标准性文件的学习与考核，出个试卷给他们考考，成绩优秀者可以评比优秀学员证书，地区级药监局负责董事长、总经理的培训与考核，县市药监局负责质量负责人/受权人、QA经理的培训与考核，对不参与培训学习的和一年4次考核中2次排名最后的，在地区药监局网站公布

[张祯民] 飞检督促我们——GMP要常态化

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