我准备做一个中药制剂的中试，提取部分很多味药材是分开提取的

252178710 · 发表于 2015-8-1 12:03:51

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我准备做一个中药制剂的中试，提取部分很多味药材是分开提取和浓缩的，本公司只有2台浓缩设备，提取的有6味药，都单独提取和浓缩的，做清洁认证是每味药都要分别做吗？
每一味药浓缩清场都必须先碱水洗，在饮用水洗吗？

王晓峰 · 发表于 2015-8-1 12:15:53

这要看你这6味中药是组成同一个品种，还是6味中药6个品种，如果最终组方为同一产品，不知道为何要单独提取，是因提取工艺不同还是不能合并？

252178710 · 发表于 2015-8-1 14:04:20

做同一个品种，不同工艺提取啊

末落贵族 · 发表于 2015-8-1 14:36:41

这处方是你自己设计的？？？？

质管-小伟 · 发表于 2015-8-1 14:55:09

如果是用于同一品种，是否清场，得看你的工艺和注册标准了；比如，如果一味药材中有含量检测项，如果这个含量在其他药材中，可能会有造成该检测项变化的物质，那肯定是要清场的；

252178710 · 发表于 2015-8-1 14:56:09

不是啊，别人设计的啊。

252178710 · 发表于 2015-8-1 14:58:08

如果要大清，麻烦死了。

末落贵族 · 发表于 2015-8-1 14:58:32

什么扯蛋的处方啊，当然我不是贬低某人。你这是要做配方颗粒的节奏啊。

末落贵族 · 发表于 2015-8-1 14:59:39

再说，我只是提高下自己的级别。论坛有加分的规则不。这么回1个贴2分，我得回多少贴啊。

252178710 · 发表于 2015-8-1 14:59:47

恩，我也很讨厌这种工艺。太烦人了。

天南星91 · 发表于 2015-8-11 22:09:32

多功能提取设备是做大批量生产的，看来是处方设计出问题了，应该重新做提取工艺设计。

45933969 · 发表于 2015-8-12 16:15:35

如果要大清，麻烦死了。

angelaiye · 发表于 2015-9-15 11:31:33

配方颗粒的节奏

雪少 · 发表于 2021-10-20 14:17:22

嘻嘻嘻。。。

闫不嫌头大 · 发表于 2021-10-25 17:01:21

按清洁验证的相关要求，是要分别做清洁验证的，也可以根据要材的性质进行风险评估倆进行选择性的清洁验证

zrgjb · 发表于 2022-5-28 13:45:24

处方设计出问题了，应该重新做提取工艺设计。

hujianjun · 发表于 2022-6-1 14:54:06

中药制剂的中试，提取部分很多味药材是分开提取：你这样进行工艺设计是错误的！中药制剂的提取，要混合在一起提取，这样才能是在中药用药理论上的合理用药（中药在混合提取时，会相互发挥作用，如相畏相杀、增效、减毒等作用），分开单独提取，在制剂时，再将单味提取物混合，起不到药物的协同作用。这也是配方颗粒被中医大家抵制的原因。

凤岗 · 发表于 2022-7-24 18:47:08

看看就走