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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 老革命遇到的新问题:设备SOP该谁起草?

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大师
发表于 2015-7-28 21:29:42 | 显示全部楼层
另一种感觉是,文件的编写与审核的关系,该写的人写,其他人该审核的审核
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药徒
发表于 2015-7-29 10:07:19 | 显示全部楼层
我选的是一,操作与清洁肯定是谁使用谁写,这样写出的才有指导性,维护保养可以由工程设备部来写,这个他们专业呀
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发表于 2015-7-29 11:21:52 | 显示全部楼层
操作SOP和维护SOP由设备部起草,清洁SOP由使用部门起草
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药生
发表于 2015-7-29 13:43:46 | 显示全部楼层
GMP办公室保持常态化,所有文件由这个办公室起草
嘿嘿
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发表于 2015-7-29 13:59:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-24 10:43
雪崩时,没有一片雪花觉得自己有责任;春雨贵如油的时,每一滴雨滴都觉得全是自己的功劳。阿门。

    说的好
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药徒
发表于 2015-7-29 14:52:53 | 显示全部楼层
起草人我觉得无所谓,关键是执行者是哪个部门要明确····
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发表于 2015-7-29 15:19:53 | 显示全部楼层
我们是设备管理员起草,车间、QA、工程部审核
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药徒
发表于 2015-7-29 16:20:23 | 显示全部楼层
设备维护保养、清洁SOP是根据验证得来的,每一项验证都是由相关部门的人员协同完成,比如设备的维护保养部分是由工程部门来主导起草完成,清洁部门由使用部门和QA主导来完成,个人觉得种东西要是想具体分清楚职责是不科学的。
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药徒
发表于 2015-7-29 16:39:05 | 显示全部楼层
选3333333333333333
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药徒
发表于 2015-7-30 16:25:45 | 显示全部楼层
一到某项工作由谁来做的时候 就开始互相扯皮 推诿.... MD 大领导还帮着和稀泥.....
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药徒
发表于 2015-7-30 20:49:07 | 显示全部楼层
谁用谁起草
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药徒
发表于 2015-7-31 08:20:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-31 08:59:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 无为立志 于 2015-7-31 09:02 编辑

SOP——谁用谁主导,维护保养——工程部主导,清洁规程——谁用谁主导。
事实上,老板的意思最重要
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发表于 2015-7-31 09:25:41 | 显示全部楼层
谁用的谁写吧
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发表于 2015-7-31 09:42:58 | 显示全部楼层
我选的1.。。。。
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药生
发表于 2015-10-19 09:17:39 | 显示全部楼层
没办法,我们公司涉及验证都由QA起草,累死我了!!
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药徒
发表于 2015-10-21 11:04:38 | 显示全部楼层
在我们公司 第三项合理
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发表于 2015-12-23 13:47:37 | 显示全部楼层
我们是操作规程和清洁规程由生产部门起草,维护规程由设备部起草。
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发表于 2015-12-24 09:20:11 | 显示全部楼层
要纠结于事情是否落实有效!没人写,我来写!
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发表于 2016-1-6 15:12:23 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2015-7-24 11:06
选了3,觉得设备操作和维护应该由工程部起草,注意事项、维护要点工程部应该是最了解的。当然不能说完全由 ...

我觉得你说的比较合理
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