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[吐槽及其他] 作为一个刚做QA的新人,我想问问大家一些问题?

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发表于 2015-7-22 18:29:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般公司的QA需要那些类型的QA,偏重于哪方面,作为一个QA最重要的什么啊,理论知识还是生产监控还是那些?如果QA在生产过程中出现质量风险与公司利益挂钩时,我们该如果做?  如果大家知道的话,可以告诉 我这个新人。一直都有着这个疑惑?
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药生
发表于 2015-7-22 18:39:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2015-7-22 18:41 编辑

实在的说一句,任何企业第一位永远是追求效益,你如果挡了老板的财路,老板就能砸了你的饭碗。当然GMP一定也很重要。一个高手可以摆平药监局,使公司一切符合GMP,同时还得让老板发财,你自己琢磨一下。

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我们公司就是关系户  详情 回复 发表于 2015-7-23 08:24
可以摆平药监局,是中国的吧!美国的药监局要真正做到位,不然摆不平的,浙江某大药企就被加拿大卫生局发布对所有用到该公司原料药的制剂都不准销售!  详情 回复 发表于 2015-7-23 06:40
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 楼主| 发表于 2015-7-22 18:40:59 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:39
实在的说一句,任何企业第一位永远是追求效益,你如果挡了老板的财路,老板就能砸了你的饭碗。当然GMP一定也 ...

你说的这些,这些事情 我已经遇到过这点了

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我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会解决问题。  详情 回复 发表于 2015-7-22 18:42
我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会解决问题。  详情 回复 发表于 2015-7-22 18:42
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药生
发表于 2015-7-22 18:42:52 | 显示全部楼层
boagcuo 发表于 2015-7-22 18:40
你说的这些,这些事情 我已经遇到过这点了

我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会解决问题。
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药生
发表于 2015-7-22 18:42:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2015-7-22 18:44 编辑

boagcuo 发表于 2015-7-22 18:40
你说的这些,这些事情 我已经遇到过这点了

怎么发了两遍...晕。QA的作用是让一切合规的,而不是制造麻烦。
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 楼主| 发表于 2015-7-22 18:54:08 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:42
boagcuo 发表于 2015-7-22 18:40
你说的这些,这些事情 我已经遇到过这点了
怎么发了两遍...晕。QA的作用 ...

点了一次没反应而已,再点一次就这结果,谢谢
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 楼主| 发表于 2015-7-22 18:58:57 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:42
我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会 ...

我也提供办法取解决问题,关键我们QA提供的办法给他们使用,他们压根就不理睬的,只搞他们自己的小空间啊,我们也想协助人家,但是生产眼里只有产量,和他们工资有关的,我都明白,唯一不理解的就是我往往提的一点小问题去整改,但是他们就觉得你在搅局,也就一些他们管理人员稍微理解点,比较配合工作。工作时有时候感觉问题真的好尖锐啊 。无法理解啊
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发表于 2015-7-22 19:35:38 | 显示全部楼层
跟车间领导沟通,请车间领导帮忙加强管理。QA作为外人不经过车间负责人直接管这些很容易引起车间从上至下的反感。
这个说实话跟单位的奖惩机制有很大的关系
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药徒
发表于 2015-7-22 19:47:36 | 显示全部楼层
当然是以企业的利益为主,出现风险,怎样想办法控制,怎样将损失降到最低,还有刚刚入行,一定要多去车间观察,多去沟通,这个工作要想做好,需要换位思考
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 楼主| 发表于 2015-7-22 20:33:58 | 显示全部楼层
First小刚 发表于 2015-7-22 19:47
当然是以企业的利益为主,出现风险,怎样想办法控制,怎样将损失降到最低,还有刚刚入行,一定要多去车间观 ...

谢谢啊,其实我自己本身就是从生产调过来的。
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药徒
发表于 2015-7-22 20:37:18 | 显示全部楼层
理论知识很重要,质量体系和实际操作都很重要,质量风险和企业效益要看是什么风险,也许你认为的风险在领导眼里就没有风险,不懂多问问,多找找资料,风险分析来源于你的理论知识有多少
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药徒
发表于 2015-7-22 20:42:35 | 显示全部楼层
boagcuo 发表于 2015-7-22 18:58
我也提供办法取解决问题,关键我们QA提供的办法给他们使用,他们压根就不理睬的,只搞他们自己的小空间啊 ...

第一,你是qa呢,还是qa主管呢,qa主管你可以强硬点要求怎么改怎么改,qa呢就只能同生产管理人员沟通处理了,说出你的理由。第二,偏差处理很重要,如果真的有问题,那么肯定会因为这些小问题引发出来偏差,那么纠正措施就可以加进去了,在错误中成长
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发表于 2015-7-22 20:52:24 | 显示全部楼层
同新人,你说的问题我也遇到过,怎么说呢,相互理解吧。。。
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大师
发表于 2015-7-22 21:14:27 | 显示全部楼层
如何做好QA论坛有好多的帖子都有说明,无论怎么样,熟悉生产工艺、GMP相关要求、与车间领导及操作员工有效沟通是最关键的
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药生
发表于 2015-7-22 21:26:18 | 显示全部楼层
QA初期,注意的做事要细心,遇事有责任心。
如果企业没有质量意识,早晚被飞检了 。
注意语言艺术,这个很难掌控。
好QA,
上得厅堂(认证检查),下得厨房(生产现场)。
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药徒
发表于 2015-7-23 06:01:03 | 显示全部楼层
夹缝中生存的人,不容易,加油
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药徒
发表于 2015-7-23 06:40:09 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:39
实在的说一句,任何企业第一位永远是追求效益,你如果挡了老板的财路,老板就能砸了你的饭碗。当然GMP一定也 ...

可以摆平药监局,是中国的吧!美国的药监局要真正做到位,不然摆不平的,浙江某大药企就被加拿大卫生局发布对所有用到该公司原料药的制剂都不准销售!

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我是说一切做到合规,让药监局挑不了毛病  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:05
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药徒
发表于 2015-7-23 08:09:48 | 显示全部楼层
大家都把QA权力无限化了,还要摆平药监局,太夸张了,一个工艺与注册工艺不符的产品,相信QA经理都没办法。QA就是QA,按企业对质量追求的目标去努力就可以了
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药徒
发表于 2015-7-23 08:17:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 想太多 于 2015-7-23 08:20 编辑
皇后 发表于 2015-7-22 18:42
我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会 ...


我遇到的是:你指出不合规的地方要求整改就是制造困难?偷工减料不按规程生产你不放行就是影响进度?伪造记录、数据造假你不帮着点就是不协助解决问题?毛病是挑出来了,但这些问题是我一个人能解决得了的吗?这就是不会解决问题的QA……

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企业如果管理体系有问题,什么P都拯救不了。你想想,共勉。  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:14
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药徒
发表于 2015-7-23 08:24:37 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:39
实在的说一句,任何企业第一位永远是追求效益,你如果挡了老板的财路,老板就能砸了你的饭碗。当然GMP一定也 ...

我们公司就是关系户
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