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楼主: boagcuo
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[吐槽及其他] 作为一个刚做QA的新人,我想问问大家一些问题?

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药徒
发表于 2015-7-23 08:24:45 | 显示全部楼层
你想多了,当你还是个新人的时候,有冲突的问题领导会帮你决定的,好好看文件,看现场,理论结合实际,充实自己,看不惯质量理念的可以走,你是改变不了什么的。
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药士
发表于 2015-7-23 08:36:14 | 显示全部楼层
QA最重要的能力是你睁一只眼闭一只眼的能力,何时睁眼何时闭眼,把握好这个度就是个好QA

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正解  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:07
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药徒
发表于 2015-7-23 09:00:08 | 显示全部楼层
看到了5年前的自己,时间是把杀猪刀哦,抹杀了我的青春!
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药徒
发表于 2015-7-23 09:32:49 | 显示全部楼层
一句话:难做
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药生
发表于 2015-7-23 12:05:43 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2015-7-23 06:40
可以摆平药监局,是中国的吧!美国的药监局要真正做到位,不然摆不平的,浙江某大药企就被加拿大卫生局发 ...

我是说一切做到合规,让药监局挑不了毛病
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药生
发表于 2015-7-23 12:07:17 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-7-23 08:36
QA最重要的能力是你睁一只眼闭一只眼的能力,何时睁眼何时闭眼,把握好这个度就是个好QA

正解
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药徒
发表于 2015-7-23 12:08:06 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-22 18:42
我遇到过处处给生产制造困难,影响进度,却不协助生产解决问题的QA。一个只会挑毛病的QA是不行的,必须会 ...

哎,我们公司的QA就是你说的这种另类了,我作为生产技术部的每天就是和QA打口水仗了

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已经跟QA打架很多年,所以换位思考,QA应该如何做  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:12
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药生
发表于 2015-7-23 12:12:44 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2015-7-23 12:08
哎,我们公司的QA就是你说的这种另类了,我作为生产技术部的每天就是和QA打口水仗了

已经跟QA打架很多年,所以换位思考,QA应该如何做

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那如何妥善处理实际工作中生产管理和质量管理存在的摩擦或冲突?可以从生产及质量的角度来分享?相信你有许多故事可以交流!谢谢。  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:35
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药生
发表于 2015-7-23 12:14:02 | 显示全部楼层
想太多 发表于 2015-7-23 08:17
我遇到的是:你指出不合规的地方要求整改就是制造困难?偷工减料不按规程生产你不放行就是影响进度?伪 ...

企业如果管理体系有问题,什么P都拯救不了。你想想,共勉。
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药徒
发表于 2015-7-23 12:15:26 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-23 12:12
已经跟QA打架很多年,所以换位思考,QA应该如何做

对的,我QA出身,然后转研发,最后回到生产技术。和QA打交道很多年了,实在是第一次遇到如此左的QA,也有公司高层角力的影子,哎,难受

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公司的扯淡,跟GMP已经无关了  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:18
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药生
发表于 2015-7-23 12:18:14 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2015-7-23 12:15
对的,我QA出身,然后转研发,最后回到生产技术。和QA打交道很多年了,实在是第一次遇到如此左的QA,也有 ...

公司的扯淡,跟GMP已经无关了
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药徒
发表于 2015-7-23 12:27:47 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-23 12:18
公司的扯淡,跟GMP已经无关了

哎,这种是最难受的
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药徒
发表于 2015-7-23 12:35:39 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-23 12:12
已经跟QA打架很多年,所以换位思考,QA应该如何做

那如何妥善处理实际工作中生产管理和质量管理存在的摩擦或冲突?可以从生产及质量的角度来分享?相信你有许多故事可以交流!谢谢。

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我经历了无数的吵架扯皮。问题根源一般在上面,下面的人很难解决。作为下属,做事的首要原则应该是先解决问题,保证生产和产品质量,尽量不要参与到两个派系的争吵中,小心当炮灰。  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:43
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药生
发表于 2015-7-23 12:43:08 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2015-7-23 12:35
那如何妥善处理实际工作中生产管理和质量管理存在的摩擦或冲突?可以从生产及质量的角度来分享?相信你有 ...

我经历了无数的吵架扯皮。问题根源一般在上面,下面的人很难解决。作为下属,做事的首要原则应该是先解决问题,保证生产和产品质量,尽量不要参与到两个派系的争吵中,小心当炮灰。

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生产的下属也参与其中,那该怎么办?  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:56
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药徒
发表于 2015-7-23 12:56:15 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-23 12:43
我经历了无数的吵架扯皮。问题根源一般在上面,下面的人很难解决。作为下属,做事的首要原则应该是先解决 ...

生产的下属也参与其中,那该怎么办?

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学着保护自己吧。我碰到过两个老大打架,下属当先锋的。  详情 回复 发表于 2015-7-23 13:00
学着保护自己吧。我碰到过两个老大打架,下属当先锋的。  详情 回复 发表于 2015-7-23 13:00
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药生
发表于 2015-7-23 13:00:28 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2015-7-23 12:56
生产的下属也参与其中,那该怎么办?

学着保护自己吧。我碰到过两个老大打架,下属当先锋的。
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药生
发表于 2015-7-23 13:00:29 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2015-7-23 12:56
生产的下属也参与其中,那该怎么办?

学着保护自己吧。我碰到过两个老大打架,下属当先锋的。

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呵呵,下属想找我质量负责人打架,我说文明解决,他没辙。最近他的老板辞职了!期望新的运营总监是会认为质量是药企的生命!  详情 回复 发表于 2015-7-23 14:20
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药徒
发表于 2015-7-23 14:20:24 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-23 13:00
学着保护自己吧。我碰到过两个老大打架,下属当先锋的。

呵呵,下属想找我质量负责人打架,我说文明解决,他没辙。最近他的老板辞职了!期望新的运营总监是会认为质量是药企的生命!
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 楼主| 发表于 2015-7-23 19:13:37 | 显示全部楼层
想太多 发表于 2015-7-23 08:17
我遇到的是:你指出不合规的地方要求整改就是制造困难?偷工减料不按规程生产你不放行就是影响进度?伪 ...

你说的对,现在这家企业真的好尴尬啊,我遇到和你一样的问题了
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药徒
发表于 2015-7-24 09:46:29 | 显示全部楼层
现场QA,熟悉生产工艺、GMP相关要求、与车间领导及操作员工有效沟通;然后可以往验证QA、文件体系QA发展,熟悉GMP、各种法规、各种指南,那条款说话,就相对全面了。
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