头大头大：公司多变动，许可证如何换？

关禁闭 · 发表于 2015-7-22 15:16:38

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本帖最后由四叶花于 2015-7-22 16:06 编辑

企业生产许可证到期（2015年12月31号到期）目前面临的几个问题：

1.公司2012年拿到GMP证书后，至今有将近三年没有生产；基本上关键人员走的走换的换；

2.在这三年内，公司股权变动，公司由股份制变为有限责任制，那么其中就涉及了企业法人，企业负责人，质量负责人，生产负责人，以及公司名称的变更，其中法人跟企业负责人变更已经完成；

明日去市局咨询事项：

1.综合公司以上情况，许可证换证流程该如何走；是否需要网上先申报；

2.需要哪些资料；

3.有无必要申请再认证；再认证的话又需要哪些资料；
领导让我一个小小的qa去搞这些。所以来这里向各位前辈请教，具体的流程是怎么样的。
我的理解是先走完该走的变更，变更完了再准备换证资料。.需要哪些资料。验证这块又该从哪里开始做。
我们公司是做原料药的。

皇后 · 发表于 2015-7-22 15:19:19

提个建议，把标题修改一些，便于别人知道你帖子内容，这样解答的人就更多了

yuansoul · 发表于 2015-7-22 15:20:03

硬件没变化就不需要重新认证。许可证做变更申请就可以。不复杂，问下地方局就可以了。最多到现场再看看硬件是否还在现场。

征服天堂 · 发表于 2015-7-22 15:23:43

去市局、管生产的化药处去问。不麻烦。一步一步来。

关禁闭 · 发表于 2015-7-22 15:24:11

yuansoul 发表于 2015-7-22 15:20
硬件没变化就不需要重新认证。许可证做变更申请就可以。不复杂，问下地方局就可以了。最多到现场再 ...

很多设备都换成新的了。旧设备压根不知道搬到哪里去了

关禁闭 · 发表于 2015-7-22 15:26:49

征服天堂发表于 2015-7-22 15:23
去市局、管生产的化药处去问。不麻烦。一步一步来。

嗯，谢谢了，刚接触这个，一头的雾水。许可证到期没换好的话，是不是有GMp证书也没用了

Enjoy · 发表于 2015-7-22 15:36:17

别给变那么多吓到了，营盘没动就行……生产许可证和GMP证书是两回事，别混到一起把自己混晕了……

tian200100 · 发表于 2015-7-22 15:47:17

咨询当地药监局的具体流程～～按着去做就行！

征服天堂 · 发表于 2015-7-22 15:52:46

换个生产许可就是半天检查的事情，加上你这三年都没有生产。不难。很容易搞定的。加油哦。这也是个机会。

四叶花 · 发表于 2015-7-22 16:04:44

最新消息，许可证换证国家局已走到签发流程，等国家局政策出来再说

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-7-22 16:05:19

关禁闭发表于 2015-7-22 15:24
很多设备都换成新的了。旧设备压根不知道搬到哪里去了

设备更换和生产许可证没多少关系吧

四叶花 · 发表于 2015-7-22 16:07:00

帮你把题目修改了一下，如不满意，请自行再修改

wanggui_929 · 发表于 2015-7-22 16:13:37

各个地方可能不一样，咨询下当地省局，应该不难

yuansoul · 发表于 2015-7-22 16:24:15

关禁闭发表于 2015-7-22 15:24
很多设备都换成新的了。旧设备压根不知道搬到哪里去了

换新的没关系，只要与生产过程相关的设备有，在现场就可以。

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