厂房改造，验证报告

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2015-7-18 17:10:57

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为了过新版GMP，厂房设施设备等全部进行改造，验证全部实施后，如何攥写总验证报告，请各位高手指点一二

Sword · 发表于 2015-7-18 17:12:09

还有总报告这种东西啊，新鲜，坐等高手回答

klanfang · 发表于 2015-7-18 17:20:21

第一次听说啊，会不会是总的风险评估报告啊。

klanfang · 发表于 2015-7-18 17:21:54

也就是改造前要一个风险评估报告，有的放夭嘛。改完后再估估，说你看我改的很好，都OK了。本人水平有限，瞎说。

普药生产 · 发表于 2015-7-18 17:26:34

总验证计划？

独具特色 · 发表于 2015-7-18 19:08:23

第一次听说，坐等看看高手意见

hongrui521 · 发表于 2015-7-18 20:12:14

验证报告不用合起来

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-18 21:34:26

改造，也得DIOP 。

clement07 · 发表于 2015-7-19 09:49:11

设备设施都是独立的系统，而且就设备而言，设备还分工艺设备和公用设备呢，设备都是独立做验证，做完验证就ok了，不用做整体的验证总结了，因为在单独的验证报告中都有结论。

qhm123 · 发表于 2015-7-19 11:48:28

2015版GMP我还没看过，你就改造了，好厉害，坐等大神

lawhane · 发表于 2015-7-19 13:52:55

坐等大神来指导

[质量保证QA] 厂房改造，验证报告