中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一

km_gient · 发表于 2015-7-19 22:05:44

总混能够达到均匀的要求物料必须为粉状或者颗粒状，中药饮片的片状，块状，条状（很多仅仅经过净选），怎么可能总混呢。中药饮片是遵循的原理和化药的是不一样的，弄出个总混来，只能说是GMP检查员在扯淡

km_gient · 发表于 2015-7-19 22:06:06

总混能够达到均匀的要求物料必须为粉状或者颗粒状，中药饮片的片状，块状，条状（很多仅仅经过净选），怎么可能总混呢。中药饮片是遵循的原理和化药的是不一样的，弄出个总混来，只能说是GMP检查员在

km_gient · 发表于 2015-7-19 22:07:10

总混能够达到均匀的要求物料必须为粉状或者颗粒状，中药饮片的片状，块状，条状（很多仅仅经过净选），怎么可能总混呢。中药饮片是遵循的原理和化药的是不一样的，弄出个总混来，只能说是GMP检查员在扯淡

km_gient · 发表于 2015-7-24 17:05:29

又回复重了，是我的电脑的问题。请删除重复部分，另外本帖回复中多数不是做饮片的，是生产固体制剂的，思路有问题。

善变的云 · 发表于 2015-8-11 09:56:12

弄出个总混来，真的没有道理。

★风★ · 发表于 2015-8-11 10:03:00

如果最终是成为直接口服的建议还是有总混，如果只是一般的蒸煮，切或者其他制法没有必要设置总混，设了也没有多少实际意义。

冷血无情 · 发表于 2015-8-11 12:54:01

★风★ 发表于 2015-8-11 10:03
如果最终是成为直接口服的建议还是有总混，如果只是一般的蒸煮，切或者其他制法没有必要设置总混，设了也没 ...

非口服，前一阵听说需要总混的时候我都愣了~

陆英打相思子 · 发表于 2015-8-14 14:55:49

奇葩检查员啊不知道是哪个国家来的，中药饮片总混，能混均匀吗

冷血无情 · 发表于 2015-8-14 15:32:29

陆英打相思子发表于 2015-8-14 14:55
奇葩检查员啊不知道是哪个国家来的，中药饮片总混，能混均匀吗

说的是呀，照搬~，也可能是我理解的有误

zhchy888 · 发表于 2015-8-31 11:27:48

关键是参数统一，没必要总混的

yekaizuibang · 发表于 2015-10-6 09:28:17

说实话文章没看懂不过标题蛮有趣 “饮片总混”目的是什么？如果说保证含量的均一性，在饮片验收入库时，增加取样量和规范取样操作不是更可行吗？

冷血无情 · 发表于 2015-10-6 09:34:12

yekaizuibang 发表于 2015-10-6 09:28
说实话文章没看懂不过标题蛮有趣 “饮片总混”目的是什么？如果说保证含量的均一性，在饮片验收入库时， ...

增加到多少能够符合你的要求呢？检3个点？5个点？7个点？

yekaizuibang · 发表于 2015-10-6 09:36:47

冷血无情发表于 2015-10-6 09:34
增加到多少能够符合你的要求呢？检3个点？5个点？7个点？

这个可以通过验证来确定啊，饮片总混是什么情况，没有可执行性。

冷血无情 · 发表于 2015-10-6 09:43:15

yekaizuibang 发表于 2015-10-6 09:36
这个可以通过验证来确定啊，饮片总混是什么情况，没有可执行性。

这个验证真的不好做，饮片很容易连外观就不均匀的，人家就要求你的外观尽可能的均匀，你怎么做呢？

yekaizuibang · 发表于 2015-10-6 09:50:25

冷血无情发表于 2015-10-6 09:43
这个验证真的不好做，饮片很容易连外观就不均匀的，人家就要求你的外观尽可能的均匀，你怎么做呢？

我觉得吧，这是标准的问题，总混一下外观就均匀了？关键还是在前面就控制好。

bxg117 · 发表于 2015-10-6 09:50:41

相对均质为什么做不到呢？又为什么没必要做呢？
相对均质，产地、采收期稳定的饮片，是上产出合格，稳定、有效的中成药的根本保证！！

冷血无情 · 发表于 2015-10-6 10:06:41

yekaizuibang 发表于 2015-10-6 09:50
我觉得吧，这是标准的问题，总混一下外观就均匀了？关键还是在前面就控制好。

就算是同一产地，同一批，也很难做到在一批饮片近千公斤的情况下达到一致的，所以，我认为那就是些外行人在进行要求的，才发的本帖看大家的理解

冷血无情 · 发表于 2015-10-6 10:07:10

bxg117 发表于 2015-10-6 09:50
相对均质为什么做不到呢？又为什么没必要做呢？
相对均质，产地、采收期稳定的饮片，是上产出合格，稳定、 ...

实际生产出来呢？在近千公斤的情况下？能做到？

冷血无情 · 发表于 2015-10-6 10:07:50

bxg117 发表于 2015-10-6 09:50
相对均质为什么做不到呢？又为什么没必要做呢？
相对均质，产地、采收期稳定的饮片，是上产出合格，稳定、 ...

难道说1月份的药材做出来的制剂会比3月份做出来的制剂效果更好么？

yekaizuibang · 发表于 2015-10-6 14:14:30

冷血无情发表于 2015-10-6 10:07
难道说1月份的药材做出来的制剂会比3月份做出来的制剂效果更好么？

现在的问题是，无论是哪里的药材，似乎不合格的中药提取物、中药制剂都比较少吧，我觉得讨论这个更有意义。就那么大的蛋糕、就那么大的碗，这么多人来吃，居然还都吃饱了，你说奇怪不奇怪。

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