偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

geneczj · 发表于 2018-7-27 15:43:23

这个由谁去调查，在程序文件里规定就好了，个人认为谁专业就由谁调查，生产过程中发生的偏差由生产部门调查较合理，因为车间主任比QA肯定更专业，如果QA在生产方面比车间主任还专业的话就只能证明企业不会用人啊！！！

neihuwei · 发表于 2018-7-27 23:34:49

呼呼_802 发表于 2015-7-9 08:52
相关部门不配合、相关部门领导又不大力支持的话，你熟悉过程也不管用，记录什么东西全都是按正常记录的， ...

我曾经做过多年的QA，只要是做到了比车间人员还要懂生产，一切皆有可能

zcwangjun · 发表于 2018-7-28 23:01:06

个人认为偏差调查主体应该是偏差的发生部门，如果需要多个部门联合调查，QA应该协调组织进行

黑锅里的丸子 · 发表于 2018-8-22 18:46:16

新鲜的空气发表于 2015-7-6 12:46
我个人认为：偏差发生的部门负责调查，但应该要有QA参与调查，而不是单纯的坐办公室负责签字（审批）、打印 ...

你们公司的QA好开心啊！

萧先生 · 发表于 2018-11-30 13:54:38

看偏差管理的文件怎么规定的。一般是成立偏差调查小组，组长你看看是什么要求就基本能确定是谁主导了。反正不管怎么样QA都是需要花些心思。

冥河摆渡人 · 发表于 2018-11-30 14:13:48

我们这边还是由发生部门调查，尤其生产人员是绝不会隐瞒任何情况的，肯定会据实提供信息。然后QA来判断需要什么样的纠正预防措施

多多多1 · 发表于 2019-6-9 14:52:23

其实偏差的调查还是以车间为主，QA不如车间了解的太深，但是车间上报的偏差调查结果，最终是要由QA去审核偏差的逻辑性，真实性，

asan2022 · 发表于 2020-2-15 20:00:13

QA主导，其他部门配合

ainicat · 发表于 2020-3-10 14:29:49

对于这个问题，真的没办法投票
全看谁说了算
哪个强势，能推锅，就另一方接锅......

王小耐 · 发表于 2020-9-10 13:27:00

由偏差发生部门主体进行调查，QA及其他部门配合协助

Hill峰 · 发表于 2020-11-28 11:50:29

开羽发表于 2015-7-8 08:27
你想让他们做什么？

术业有专攻啊，你们做调查，QA根据各情况汇总还要做调查分析报告呢，QA强势没问题但也要有实力，你们的CAPA只是写出来，能不能做到是一回事，QA要审核符合性与执行问题，还有考虑公司状况等等，不是一份CAPA那么简单，CAPA的初衷就是为了防止再次发生，不能执行套套做文件也是白费力气。

旺旺1234 · 发表于 2020-12-2 22:37:41

由QA牵头，责任部门配合一起完成，

荼茶 · 发表于 2021-6-22 09:52:49

hongwei2000 发表于 2017-11-30 17:12
是的
我相信大多数QA没有那个能力
懂得了狗屁

不要排除QA是从生产或者QC出生的，一样懂得，并且大局观更强

荼茶 · 发表于 2021-6-22 10:12:09

我认为每个企业应该明确部门职责，比如发生了偏差，偏差是由发生部门主导调查，QA组织、协调，监督、提供建议和思路共同完成整个偏差的调查过程，如果在偏差发生部门或者偏差调查的整个过程中，QA有权提出任何质疑并说明理由，有权要求发生部门对质疑点进行意义证明，很多发生部门出现了偏差意见都很大觉得QA不懂，还在那边瞎指挥，事实上QA有时候提出的质疑发生部门是被问的哑口无言，我是QC出生，擅长调查问题，现阶段被调到QA，我深刻体会到发生部门的调查报告写的都是结果导向，根本容不得一下仔细推敲，与其说他们是在写报告不如说是在堆积信息，毫无逻辑可言，还往往觉得我写了这么多页非常不错的，千篇一律的模板，什么都往上套一套，当然我说使我们企业，，所以我认为在偏差调查过程中应该会成立一个调查小组，QA全程参与，每一步调查都需要QA的审核确认全票通过才可进行下一步，QA有一票否决权，并且需要说明合理的理由，若发生部门不同意可找到相关领导再次讨论，虽然流程上看起来比较复杂，但其实操作也没有那么难，如果调查过程中出现争论不下的事情，让相关领导听一下各自意见共同决策。因为每一个都有自己要维护的东西，QA是需要对外的，所以在调查上需要更加谨慎，而发生部门认为明明就是这个原因（也许qa也确实知道是那个原因）但是没有充分的证据证明，那么这就会产生矛盾，QA认为没有证据证明那就不可能空口白牙说，发生部门则认为我这么多年经验就是认为是这个原因，理由没有，其实这样的事发生平率是很高的，所以处理起来是比较麻烦的。也希望各部门能相互理解，QA也需要有很多要学习的地方，所以我也和领导一直强调，其他部门参加的培训QA也一定要去参加，并且需要进行和各部门发生交流沟通，而不是只坐在自己的位置上写报告。

abcQQ · 发表于 2021-6-22 10:41:33

荼茶发表于 2021-6-22 10:12
我认为每个企业应该明确部门职责，比如发生了偏差，偏差是由发生部门主导调查，QA组织、协调，监督、提供建 ...

确实，其实参与偏差调查的过程，就是最有效的学习方式

梦魂613 · 发表于 2021-7-7 09:30:08

QA主导，其他部门配合，不管从调查、评估来说，现在药厂还是QA的工作是整厂性的，其他部门的调查只是各部门自己那部分，如果偏差涉及不止一个部门的话，偏差发生部门没有权力指出其他部门的问题或安排其他部门的工作，大部分偏差涉及的都不是一个部门。

鱼鱼1 · 发表于 2021-7-28 15:11:03

发现部门报告偏差，QA组织进行调查，说实话，跟QA个人经历及专业知识包括工艺熟悉程度均有关，QA还是起主导开会讨论的作用，各部门可以从各自专业角度共同提供专业思路，QA综合考虑主导总的调查方向及思路，跟踪每项的调查结果，收集证据，做出最终问题导向，后期CAPA制定由涉及部门与QA应该共同商讨确定，QA跟踪监督完成情况及评估效果

glm1024 · 发表于 2021-9-23 08:02:04

QA有车间的人了解现场？QA调查能查个啥？说句不好听的，车间有些细节的东西车间的人不告诉你，你QA无论如何都查不出来。

WHHT6 · 发表于 2021-10-26 17:10:45

其实怎么调查，关键还是要看公司文件，以及公司质量部的地位！最终要质量部，尤其是质量负责人同意并批准！因为最终责任是质量负责人，甚至是受权人承担的。

along9833 · 发表于 2021-10-27 13:13:17

QA主导其他人员配合。

偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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