偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

普药生产 · 发表于 2015-7-23 13:10:18

客气点讲，车间出的事，起码车间有个态度，拿出意见，然后大家讨论，这在平时应该都是这么个正常情况

cgc717 · 发表于 2015-7-23 13:32:05

调查的主体应是发生的部门，QA参与、指导、检查。

dlandwhy · 发表于 2015-7-31 17:18:03

涉及的各部门共同调查才能找到问题的关键吧

弹剑桃花源 · 发表于 2015-8-2 10:58:23

luckylala 发表于 2015-7-5 21:48
还真是这样，虽然我们质量总监和生产负责人都很支持，但是生产下面的主管和操作人员总是很牛的

很正常，屁股决定脑袋

是是而非 · 发表于 2015-8-2 17:56:49

责任部门为负责调查偏差的主要部门，QA负责组织，协调，评估，分级。

beiwei5du · 发表于 2015-8-2 19:23:39

hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:34
当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

比较赞同，同时QA也对偏差进行统计回顾分析！

km_gient · 发表于 2015-8-2 20:40:01

当然是发生主体自行调查，QA全程监控调查过程

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-8-3 08:42:21

看偏差的调查级别了，一般发生部门作为调查主体，QA必须参与调查及最后主要原因的确认，还要负责最终物料的处理与放行确认，CAPA落实情况确认。参不参与都有事情做！你说呢？

小小虫 · 发表于 2015-8-3 11:51:06

看完这个帖子，貌似知道俺在技术部门做品质保证需要做什么了。看来要好好与偏差管理的QA合作。

北重楼 · 发表于 2015-8-3 13:17:56

偏差的调查应该是由发生部门为主，QA必须参与的一个跨部门的团队进行，不是单纯的哪个部门来做。团结协作才是关键

youlong · 发表于 2015-8-3 13:21:27

选项太少

zhudeqi · 发表于 2015-8-21 16:49:39

QA也不好当

BOBO1899 · 发表于 2015-9-16 13:22:13

本帖最后由 BOBO1899 于 2015-9-16 13:26 编辑

发生在车间，当然是车间发起偏差，并调查；现场QA及相关部门也要调查，全部交到QA审核汇总。不配合调查，就不关闭偏差，不放行。看他配合不？

尼采 · 发表于 2015-9-30 10:32:13

QA负责，发生部门辅助

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-10-10 17:48:14

小偏差不受重视理会，大偏差互相推卸责任，这是很多企业存在的情况，领导重视，由上管下发挥监督指导作用，才能正常的完成偏差调查处理。

mhlhui110 · 发表于 2015-10-13 15:42:47

需要QA进行组织、协调、监督

代号刺刀 · 发表于 2015-10-15 15:27:18

普药生产发表于 2015-7-6 12:56
那就多学习，多考试，如果你的老板是个明白人，你会有机会的，如果不是，那也给自己跳槽增加砝码，归根 ...

请问老板会注意到QA吗？

HAPPY2015 · 发表于 2015-10-21 09:58:13

QA牵头，和发生部门一起调查

无名 · 发表于 2015-10-28 08:36:58

xs1233 发表于 2015-7-6 09:28
偏差的管理一般是QA负责，具体实施应该有偏差处理小组的，由QA牵头，各部门参与，说实话，让偏差发生部门自 ...

说来说去还是责任问题，有一句话说得好：自己都不对自己负责，还有什么能力去提高。这就和现实生活中一样，过马路不看红灯，还赖交警吗！！！现在的药厂已经把GMP做偏了，甚至还不如其他行业了的理念了。治病的成了致病的。

ztzhang · 发表于 2015-11-18 17:08:12

先把QA的职责弄清楚再说