车间内部所使用的电导率仪、PH计需不需要每年验证

苏笑 · 发表于 2015-6-27 22:26:53

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如题：可不可以在每年校验的情况下，经过评估后将仪器验证放在2年验证一次。

Ryan15 · 发表于 2015-6-27 22:55:26

验证不需要。每年一次计量校验即可

小孩儿 · 发表于 2015-6-27 22:56:07

这两样仪器是不用重新确认的！每年校验就行了，平时也要有标定记录！

苏笑 · 发表于 2015-6-27 23:07:17

小孩儿发表于 2015-6-27 22:56
这两样仪器是不用重新确认的！每年校验就行了，平时也要有标定记录！

谢谢，受教了！！！

苏笑 · 发表于 2015-6-27 23:07:39

gyliukun 发表于 2015-6-27 22:55
验证不需要。每年一次计量校验即可

谢谢，受教了！！！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-27 23:11:18

校验每年是必须的，验证么，可以适当评估，进口仪器可以长点，国产的短点。

苏笑 · 发表于 2015-6-27 23:23:38

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-27 23:11
校验每年是必须的，验证么，可以适当评估，进口仪器可以长点，国产的短点。

我也觉得适当的评估工作不错

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-27 23:25:46

苏笑发表于 2015-6-27 23:23
我也觉得适当的评估工作不错

评估是个双刃剑，评好了，省事，评的不认可，就该，也没啥大不了的

klanfang · 发表于 2015-6-28 07:26:12

gyliukun 发表于 2015-6-27 22:55
验证不需要。每年一次计量校验即可

我们也是也样。

cgc717 · 发表于 2015-6-28 08:42:47

本帖最后由 cgc717 于 2015-6-28 08:52 编辑

对于电导率仪、pH计应是做校准，而非确认。
其校准频率是根据风险评估来确定的，主要是依据使用的频率来定的；如果你每天均使用，而2年才校准一次，检查官可能认为频率太低了！
另外，请注意校定和校准的差别（论坛里有这方面的贴子或找万能的度娘

）；GMP要求的是校准。

给你一个我3年前咨询官方（EDQM）得到的解答：

it is difficult to explain this in one or two sentences. Principally, I think that what you are doing in your company is rather a qualification of equipment than a calibration. The frequency depends on the use and has to be defined by the laboratory, there are no general rules. A period of 6 months seems reasonable.
A calibration is rather a determination of the deviation between the measurement and the true value of measurement under specified measuring conditions. It is the demonstration that an instrument or a device produces results within specified limits when
compared to those produced by a standard that is traceable to a national or international standard. Balances, for instance, should be calibrated regularly, e. g. once a year.

I hope this information is of help for you.

Kind regards,
Yours sincerely,
Dr Ulrich Rose
Division III
EDQM
Council of Europe
http://www.edqm.eu
http://www.edqm.eu/store

kanyang123123 · 发表于 2015-6-28 09:16:16

验证不需要必须每年效验那按照你这种说法是不是我所有的仪表做个验证就可以延长效验周期了，这是不可能的这些国家都有效验要求的

赵旭锋 · 发表于 2015-6-28 09:28:50

cgc717 发表于 2015-6-28 08:42
对于电导率仪、pH计应是做校准，而非确认。
其校准频率是根据风险评估来确定的，主要是依据使用的频率来定 ...

在线的电导仪和PH值，怎么弄
只校准探头还是一套

华佗养生馆 · 发表于 2015-6-28 09:32:29

那要看你用在什么地方。比如纯化水制水岗位，就没有必要年年校验。必定质量部还定期给你做复核（基本上每周一次的），但是质量部的就需要每年校验。

北重楼 · 发表于 2015-6-28 09:35:41

每年校准一次比较减少麻烦呀

chinadqg · 发表于 2015-6-28 09:51:24

关键在于校准而非每年的验证

baiyi1495 · 发表于 2015-6-28 10:02:27

必须每年计量的，不需要进行确认

cgc717 · 发表于 2015-6-28 21:50:49

蜗牛98 发表于 2015-6-28 09:28
在线的电导仪和PH值，怎么弄
只校准探头还是一套

肯定是一套。

ni116200304 · 发表于 2015-6-28 21:53:08

学习了！

hzleiyu · 发表于 2015-6-29 09:38:08

每年一次计量校验即可

司马晓杉 · 发表于 2015-6-29 09:45:35

不需要做验证，计量校准就可以了

[确认&验证] 车间内部所使用的电导率仪、PH计需不需要每年验证

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