讨论：计算机化系统包括哪些？

liushuangyue999

国家食品药品监督管理总局颁布了两个附录，一个是计算机化系统，一个是确认与验证。请大家讨论一下计算机化系统包括哪些系统？第一条：本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列的硬件和软件组成，以满足特定的功能。　　问题一：做HPLC的计算机算不算？我个为觉得算，但有人觉得不算。灭菌设备上的PLC控制系统算不算计算机化系统？我们参加讨论的同事都觉得算。还有哪些算计算机化系统呢？

石头968

都算。
用于高速计算的、可以进行数值计算、又可以进行逻辑计算、还具有存储记忆功能、能够按照程序运行、自动、高速处理海量数据的现代化智能电子设备，叫做计算机！
符合条件的，实在太多了

yuansoul

石头968 发表于 2015-6-25 12:47
都算。
用于高速计算的、可以进行数值计算、又可以进行逻辑计算、还具有存储记忆功能、能够按照程序运行、 ...

wifi、以太网集线器 我觉得也算

fang211033

附件是GAMP5 关于计算机化系统的定义和范围。个人觉得HPLC的系统也算。

yhdaizy@163.com

手动的，和机械的不是计算机系统。别的都是计算机系统。

yuansoul

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-25 13:22
手动的，和机械的不是计算机系统。别的都是计算机系统。

严格的说，积分仪都算的。

yhdaizy@163.com

yuansoul 发表于 2015-6-25 13:24
严格的说，积分仪都算的。

机械表不算，电子表都算。游标卡尺不算，数显游标卡尺算。自动车不算，电动自行车算。QC的仪器基本都算，

大宋王朝

这样的话，范围太广了，电子的东西都算了。应该按与是否与产品质量，工艺直接相关的设备，仪器，系统等进行划分

zzx-2000

机械表不算，电子表都算。游标卡尺不算，数显游标卡尺算。自动车不算，电动自行车算。QC的仪器基本都算，

石头968

yuansoul 发表于 2015-6-25 13:04
wifi、以太网集线器 我觉得也算

对，还有交换机、路由器……

石头968

yuansoul 发表于 2015-6-25 13:04
wifi、以太网集线器 我觉得也算

还有：手机、平板、pda 、计算器、电视机顶盒、数字电视、多媒体、汽车、微波炉、冰箱、洗衣机、数字相机、家庭自动化系统、电梯、空调、安防、自动售货机、自动柜员机、自动取款机、蜂窝式电话、消费电子设备、工业自动化仪表与医疗仪器……

Shallwy

越说越离谱了……

石头968

Shallwy 发表于 2015-6-25 15:10
越说越离谱了……

单片机，你听说过没？

yuansoul

石头968 发表于 2015-6-25 15:18
单片机，你听说过没？

淘宝上有。 套装的 54种 逻辑电路 组合翻方式 。很便宜的。

石头968

yuansoul 发表于 2015-6-25 13:04
wifi、以太网集线器 我觉得也算

你可以百度“计算机”@山顶洞人
当然，药厂用的不多，需要验证的更少

yuansoul

“  @山顶洞人  好好的一个主题，就被你们这些大盖帽给糟蹋了！  [color=rgb(153, 153, 153) !important]发表于 4 分钟前” 你不好好学习，怎么能天天向上呢？ 我还没告诉你 图灵机 呢。

山顶洞人

我说两位，毕竟还有很多天真小朋友等待启蒙的，你们这么搞，他们就不是撞南墙，是在围城里撞出一条血路啊！@石头968  @yuansoul  

yuansoul

山顶洞人 发表于 2015-6-25 15:56
我说两位，毕竟还有很多天真小朋友等待启蒙的，你们这么搞，他们就不是撞南墙，是在围城里撞出一条血路啊！ ...

这个亲 。搞数据完整性 不知道 我和石头说的东西 和原理 。搞什么搞。

那就随便搞啦。

qlimingsky

计算机系统还是比较好界定的。

todaykjd

上面说了很多，反而越来越糊涂。越来越不知道怎么去做了。想设备上不少东东算计算机验证，其实大家之前都的设备运行确认中不是很多都包括在内了吗？