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楼主: 千里飞马
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[质量保证QA] 在注册批件有效期内的产品是否可以销售?

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药徒
发表于 2015-6-24 08:28:49 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2015-6-19 10:29
你这情况跟客户不用解释了,解释也没用!
      你的注册批件到期了,客户的电脑系统是要自动锁死的 ...

学习到了新知识
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药徒
发表于 2015-7-1 19:29:41 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2015-6-19 10:29
你这情况跟客户不用解释了,解释也没用!
      你的注册批件到期了,客户的电脑系统是要自动锁死的 ...

系统是死的,人是活的,明明是可以销售的事儿,难道就因为系统就不让开了吗。这只能说明软件有缺陷。

点评

规范的批发公司是不会让你随便解锁的,经营数万个品种,你一般个品种锁死就锁死了! 一般都由批发公司的采购部门重新索要再注册批件,另行输入文号效期信息,质管部批准后自然解锁。  详情 回复 发表于 2015-7-1 23:41
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药徒
发表于 2015-7-1 23:41:22 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-7-1 19:29
系统是死的,人是活的,明明是可以销售的事儿,难道就因为系统就不让开了吗。这只能说明软件有缺陷。

规范的批发公司是不会让你随便解锁的,经营数万个品种,你一般个品种锁死就锁死了!
一般都由批发公司的采购部门重新索要再注册批件,另行输入文号效期信息,质管部批准后自然解锁。

点评

嗯,我用过新版GSP的软件,我只能说我用过的那个有很多不合理的,包括批件过期这事儿。咱们暂且不说软件问题,从实际考虑能出能销售才是真格的,如果实际可以卖,在软件改一下数据也是可以接受的,我想药监局也不会反  详情 回复 发表于 2015-7-2 19:40
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药徒
发表于 2015-7-2 19:40:21 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2015-7-1 23:41
规范的批发公司是不会让你随便解锁的,经营数万个品种,你一般个品种锁死就锁死了!
一般都由批发公司的 ...

嗯,我用过新版GSP的软件,我只能说我用过的那个有很多不合理的,包括批件过期这事儿。咱们暂且不说软件问题,从实际考虑能出能销售才是真格的,如果实际可以卖,在软件改一下数据也是可以接受的,我想药监局也不会反对,最多算是计算机缺陷及时跟软件厂家沟通改进呗
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发表于 2019-11-28 10:28:02 | 显示全部楼层
国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告(2013年 第5号)
 一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。
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