在注册批件有效期内的产品是否可以销售？

千里飞马

各位蒲友，我公司有些产品由于再注册时间上没掌握好，再注册批件到期了，重新再注册后批件还没拿到手，请问在批件有效期内生产的药品是否可以销售？个人觉得是可以销售的，但是客户觉得不能销售，对产品做出了退货的规定，请问有什么法规规定在批件有效期内生产的产品是否可以销售？谢谢大家！

北重楼

可以的，你们再给他们一张再注册的受理单吧

沁人绿茶.

注册批件在效期内，GMP证书也在效期内的产品上市销售是没有问题的。批件过了效期、GMP证书过了效期药监也不让生产啊

开山大斧

销售的只是不懂，你需要跟他解释，生产日期和产品合格证是在批件过期之前，是完全可以的。

杨曙光

跟客户在协商一下，可以拿再注册受理通知书给他们看应该也可以的啊

中华骏捷

完全可以。。

悠悠荡荡

读一读药品管理法和药品注册管理条例。在批件效期内生产的产品可以上市销售。

孙艳红

在批件效期内生产的产品可以上市销售。

千里飞马

2003211103 发表于 2015-6-18 20:41
可以的，你们再给他们一张再注册的受理单吧

给了，但是他们不认可，跟他们解释了，但是非得要法规依据

千里飞马

沁人绿茶 发表于 2015-6-18 20:55
注册批件在效期内，GMP证书也在效期内的产品上市销售是没有问题的。批件过了效期、GMP证书过了效期药监也不 ...

都是在两个证有效期内生产的，跟他们解释了，但是非得要法规依据

千里飞马

开山大斧 发表于 2015-6-18 21:19
销售的只是不懂，你需要跟他解释，生产日期和产品合格证是在批件过期之前，是完全可以的。

跟他们解释了，但是非得要法规依据

千里飞马

曙光在前头 发表于 2015-6-18 21:31
跟客户在协商一下，可以拿再注册受理通知书给他们看应该也可以的啊

给了，但是他们不认可，跟他们解释了，但是非得要法规依据

千里飞马

意林枫 发表于 2015-6-18 23:40
在批件效期内生产的产品可以上市销售。

嗯，我们也是这样认为的，可是客户不认同

千里飞马

悠悠荡荡 发表于 2015-6-18 22:51
读一读药品管理法和药品注册管理条例。在批件效期内生产的产品可以上市销售。

好的，再好好看看，谢谢

千里飞马

中华骏捷 发表于 2015-6-18 21:38
完全可以。。

我们也这样认为，可是客户要法律依据

★风★

问问药监局的啊，如果可以让他们给你们出一个证明那么应该就可以了。现在的代理商也是不好弄呢。

jmmarui

从法规上来说，批件有效期内生产的药品是可以销售的；针对这个事情，重点就是一个沟通解释问题，慢慢跟客户沟通呗。
建议参照下文进行解释：
   国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告:自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售；2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售

医药中人

      你这情况跟客户不用解释了，解释也没用！
      你的注册批件到期了，客户的电脑系统是要自动锁死的（这是GSP认证规定死的），纵然你是有效期内生产的品种，销售没问题，但所有信息均进不了客户电脑系统，客户不能卖的，这是系统问题，跟你解不解释没关系的！
      这种事情再次提醒生产企业：不要只顾及你的小圈圈，还必须考虑下游企业的实际，一旦你的任一证照到期，下游企业自动锁死，不仅销售停滞，甚至连之前的货款都付不成，切记！

医药中人

jmmarui 发表于 2015-6-19 09:46
从法规上来说，批件有效期内生产的药品是可以销售的；针对这个事情，重点就是一个沟通解释问题，慢慢跟客户 ...

解释也没用，对方系统锁死了，不是解释的问题！

医药中人

这更说明客户是个规范的企业，赞一个！