风险的严重性能够降低吗？？

tooseven · 发表于 2015-6-18 12:47:49

东方文明发表于 2015-6-18 09:22
风险的严重性指的是什么？能否举个例子来说明一下。谢谢。

没听说过风险的严重性！

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-18 13:38:53

yuansoul 发表于 2015-6-18 10:58
这个就是国内风险管理存在的问题。没有系统讲风险管理，而是将风险工具直接拆分后并列。让很多人认为这些 ...

国内的风险管理现在就是风险评估而已，所以很多问题理不清...........如果只是评估，还搞个毛的风险管理啊？本来都是在评估的，换个名字就叫风险评估了。

yuansoul · 发表于 2015-6-18 14:26:47

谢大侠来了发表于 2015-6-18 13:38
国内的风险管理现在就是风险评估而已，所以很多问题理不清...........如果只是评估，还搞个毛的风险管理啊 ...

对啊，这就是现状。大家一起娱乐一下就行了。

fang211033 · 发表于 2015-6-18 14:31:17

说的极端的例子供大家娱乐一下：

1、某产品罐装后需要灭菌A。不考虑灭菌过程对产品杂质等的影响。假设该灭菌过程的风险严重性为9。
2、现在我对产品进行两次灭菌A+B（两次灭菌过程一样）。对于无菌性来说，第一次灭菌A的风险严重性就降低了，而可检测性和可能性还是一样的。因为我即使第一次灭菌过程A出了问题，那么也有第二次灭菌过程B的保护。
3、所有讨论严重性选择对象和目标和重要。我们这里讨论的是灭菌过程A和产品的无菌性。如果将A+B作为一个过程与单个灭菌过程A比较的话，其实严重性是一样的。
4、上述内容太过极端，打完字手都是汗阿。

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-18 15:27:22

yuansoul 发表于 2015-6-18 14:26
对啊，这就是现状。大家一起娱乐一下就行了。

全民娱乐，不图结果，但图过程快活吧

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-18 15:28:07

fang211033 发表于 2015-6-18 14:31
说的极端的例子供大家娱乐一下：

1、某产品罐装后需要灭菌A。不考虑灭菌过程对产品杂质等的影响。假设该 ...

你这个例子虽然极端，但的确也有那么个意思了

tooseven · 发表于 2015-6-18 21:26:42

是不是灭上n次方就零风险了？

tooseven · 发表于 2015-6-19 00:59:23

谁能给风险来一个准确的定义？我想看看，用这个定义去描述 “风险的严重性” 怎么理解？风险是一种可能性，概率或者机会。用这些词来形容可能性的严重性，概率的严重性，机会的严重性。怎么也理解不通！

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-19 08:02:12

tooseven 发表于 2015-6-19 00:59
谁能给风险来一个准确的定义？我想看看，用这个定义去描述 “风险的严重性” 怎么理解？风险是一种可能性， ...

风险的定义ISO上已经很明白了，ISO上的定义是多国风险管理专家讨论出来的。如果这个定义你还不认可，就失去了讨论的基础了

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-19 08:03:52

tooseven 发表于 2015-6-19 00:59
谁能给风险来一个准确的定义？我想看看，用这个定义去描述 “风险的严重性” 怎么理解？风险是一种可能性， ...

请看ISO上的定义：风险是不确定性对目标的影响。省去定语，也就是说风险是...影响。不知道你提到的“风险是一种可能性，概率或者机会”这个定义是哪里的，能否把相关文件分享一下，让我也学习下？

yuansoul · 发表于 2015-7-2 15:59:44

“ @谢大侠来了风险严重性可以降低其实有一个非常典型的例子，只是不好明讲而已。典型的例子是在认证检查中某企业被发现有假记录了，这个严重性够高吧，按照GMP是要判死刑的啊，但很多时候第二天就没事儿了，你说严重性降低没？发表于半小时前”

谎言还在。严重没变。变的是人心。

suq1982 · 发表于 2015-7-23 10:31:20

关于严重度能否降低，这里引用两个截图，一个截图来自FEMA第四版中文版，一个截图来自长安福特公司的FMEA严重度和频度及探测度评价指导书，

依据质量源于设计的理念，预防控制措施比现行过程控制更具优先性。

谢大侠来了 · 发表于 2015-7-23 11:42:26

suq1982 发表于 2015-7-23 10:31
关于严重度能否降低，这里引用两个截图，一个截图来自FEMA第四版中文版，一个截图来自长安福特公司的FMEA严 ...

假如严重性不能降低，那么质量源于设计中的质量设计就没用了

hongwei2000 · 发表于 2015-7-23 13:01:02

严重性是可以降低
例如普通制剂研发成缓控释制剂
一方面是依从性的要求
另一方面也是安全性的考虑
因为从普通制剂变成缓控释制剂后
药物的吸收变得缓慢
也就是Cmax会下降
进而降低安全性风险

热血青年 · 发表于 2021-6-29 15:46:13

yuansoul 发表于 2015-6-18 10:23
风险是不可控的。可控的不叫风险。

我不知道你这个认知是怎么形成的，风险不可控为什么还需要衍生出质量风险管理？风险管理流程中的风险控制是到了你那就突然消失了吗

yuansoul · 发表于 2021-6-29 16:52:55

热血青年发表于 2021-6-29 15:46
我不知道你这个认知是怎么形成的，风险不可控为什么还需要衍生出质量风险管理？风险管理流程中的风险控制 ...

你说的对

wsx · 发表于 2021-7-1 10:51:52

风险的严重性能不能降低？能。但是这个严重性的降低是处于产品设计阶段的风险分析。对于既定的产品制造流程风险的严重性无法降低。

[风险管理] 风险的严重性能够降低吗？？