有奖讨论：清洁SOP和清洁验证对于手工清洁有意义吗？

冷血无情 · 发表于 2015-6-17 12:50:19

红茶. 发表于 2015-6-17 09:49
现在大部分验证啊，风评啊，七七八八的，在做之前已经先天假设没问题，然后“证明”出没问 ...

红茶姐姐，前两天做了个风评，发现产品不应该共线，然后就。。。

叶非 · 发表于 2015-6-17 13:43:01

冷血无情发表于 2015-6-17 12:49
这些说白了还是只是应付检查老师用的，为了欺骗自己做的

为什么你会这么认为？这么做，本身并不增加成本，反而是有利于企业自身！

冷血无情 · 发表于 2015-6-17 14:50:19

uiofer 发表于 2015-6-17 13:43
为什么你会这么认为？这么做，本身并不增加成本，反而是有利于企业自身！

正如前面其他人所言，不同的人员在清场时刻的细节操作并不能够很好的重现当时清洁验证时的状态，而且清洁验证三批本身其实都不存在重现性的

叶非 · 发表于 2015-6-17 15:53:21

冷血无情发表于 2015-6-17 14:50
正如前面其他人所言，不同的人员在清场时刻的细节操作并不能够很好的重现当时清洁验证时的状态，而且清洁 ...

这是人员培训和SOP细节规定的问题！

冷血无情 · 发表于 2015-6-17 17:35:03

uiofer 发表于 2015-6-17 15:53
这是人员培训和SOP细节规定的问题！

但是很多问题不是SOP细节规定能解决的呀

山顶洞人 · 发表于 2015-6-25 13:51:10

穷则变，变则通，通则达呗。
连三次都不明确，那下次就可以沾沾水甩甩就结束了

论坛菜鸟 · 发表于 2015-6-25 13:53:27

yscaiyl · 发表于 2015-6-25 14:18:42

我想清洁验证对于手工操作的意义在于在规定的方式下清洁是能够保证清洁干净的指导意义，但是人员清洗的变动很大，让这有意义变成无意义吧！

swylove1987 · 发表于 2015-6-25 14:26:53

手工清洁人与人操作的差距还是有的，我选第二个选项

彡丨望月 · 发表于 2015-6-25 14:34:06

手工清洗应用目检来判断（有文献称肉眼可以发现低至1ug/cm2的残留物），定清洗几次没有意义，换了人，用的力度不一样，每次生产后，物料粘附多少的位置也可能不一样。

Suvilian · 发表于 2015-11-24 18:20:55

手工清洁怎么确保重现性，制订统一的清洁时间不现实。
只有自动清洗的清洁验证才有意义。

jennymonkey · 发表于 2015-11-27 16:21:09

三次，就是装满一次倒掉一次，然后重复做三次，这样规定也不行？

杨荣珍 · 发表于 2019-7-16 09:40:37

这个问题是仁者见仁智者见智，有没有意义在于执行，程序本身是有意义的，执行不到位等于0.楼主提这个问题，主要是说人员的执行力难以控制吧！这个确实有难度

，但是不做就更加随意。这条路慢慢其修远兮

罗伊鲱 · 发表于 2019-12-18 21:50:21

严格来说，手工操作不可验证，因为手工操作具有不可重复性。
当然为了迎检，我们需要“验证”，所以SOP是有用的。

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:26:49

感谢分享。

gaojinhua · 发表于 2024-9-6 09:54:54

清洁效果验证非常有必要，验证清洁方法的有效性

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