药品与非药品能共用一条电子监管码自动线吗？

aimin · 发表于 2015-6-16 16:44:35

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请教各位大侠，我公司有一条药品包装，自动赋码线。目前考虑非药品电子监管码赋码也通过药品这条线共线操作，节省成品，GMP或者其他法规能行吗？还有非药品赋码要用二维码吗？？

航行 · 发表于 2015-6-16 16:47:15

我认为外包装是没啥问题的，但只是个人意见

Enjoy · 发表于 2015-6-16 17:01:57

混淆、差错、污染、交叉污染的风险在哪里？控制措施在哪里？

皇后 · 发表于 2015-6-16 17:37:16

弱弱的问一句，非药品用的着赋码吗

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 17:55:31

有验证，有防混淆措施等等

aimin · 发表于 2015-6-17 10:05:32

Enjoy 发表于 2015-6-16 17:01
混淆、差错、污染、交叉污染的风险在哪里？控制措施在哪里？

我家刚接触监管码系统，手动线在用，自动线方案考虑购买中，所以相关的系统风险，包括软件，硬件，相关验证怎么做，都不是蛮清楚。

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2015-6-17 10:15:11

个人认为可行，但必须将药品与非药品之间的清场用文件的形式规定清楚，做到防混淆和差错即可...

[PharmLink] 药品与非药品能共用一条电子监管码自动线吗？