如何处罚-头痛

zhouyl98

大呆子 发表于 2015-6-16 11:02
该案例存在以下几个问题：

1、员工没有自检，所以该公司的产品质量是没有保证的。

严重同意此观点

东北以东

管理制度有漏洞，质量负责人，质量部长和生产副总必须承担相关管理责任
生产部长不按规定下指令，没什么说的，全责
压片岗位自己压的片子不合格自己不知道吗，该罚

至于说工艺员和QA该罚的，你们怎么想的？在自己的岗位职责内做事，也要为别人的错误承担后果吗？这叫连坐对吗？

实崇融

生产部长的质量意识为零。必须换人。公司应对管理流程进行反思，完善相关质量管理制度及对制度执行的监管；加强人员培训与考核（质量、责任、操作技能、工作方法等）。

hwfgspgy

看大家讨论真热烈，都是很有经验的啊

ibin2010

质量部长告知压片暂停就完了吗？现场QA没有书面的东西吗?隔离的东西没有放在隔离区吗？隔离的东西没有QA帖标示吗？质量部长得知事件后不能电话与生产部长沟通一下吗?

三方验证绿水

潶?の涙镝 发表于 2015-6-16 10:52
某片剂品种生产时压片需要2个工作日。第一天生产正常，监控项目正常。第二天，QA未先到压片岗位，而是巡检其 ...

QA去确认有问题的产品，做相关确认和标示，这点有异议。第一，当时肯定是停下来了，也就是确认过。第二，文件并没有规定需要进行必要的标示。第三，qa不是只管这个事情，还有其他的工作

三方验证绿水

恩恩，又学习加强了好多东西，沟通机制，放行机制，应急处理机制

pontifex

警察开枪之前口头的警告也是有效的，不听硬来是可以被干掉的。

lfutang

所有人都应该处罚，原因是整个系统是失控的。

dxkghostfire

syhorchid 发表于 2015-6-16 11:26
不应各打五十大板

支持，严重支持。

linxiao118

弱弱的问下 片子的分散性 是什么？

自由的人

只能说管理太混乱

nunqing

偏差呢

良民一个DAY

我觉得这个事情生产部长付主要责任，，生产副总管理不到位付次要责任。从楼主的表述上来看，QA、工艺员、岗位员工没有责任。

人生红绿灯

QA或 QA主管至少要和车间主任或生产经理、总监进行一次沟通，认识质量问题的严重性。

liushuangyue999

有书面的通知不？有书面的就以书面的为准，GMP只认书面的，口头上说的那些不管用，当然情况紧急可以先口头，但事后也得补书面的通知。

刘朝辉

该案例存在以下几个问题：

1、压片岗位员工没有质量知识，没有自己发现本岗位产品质量问题，所以该公司的产品质量是没有保证的。

2、质量部管理存在问题：现场QA发现问题后应填写偏差处理单交质量部长，并继续跟踪问题产品的后续落实情况；质量部长在回答QA纠正措施的时候，应该出具书面偏差处理意见，及时与车间主任或者与生产部长进行沟通，并立即组织调查。而不是单纯地让QA去通知。
3、压片岗位员工没有将不合格物料或者说待处理物料做好明显标识。
4、生产管理程序混乱：A：工艺员对当天泡罩岗们生产状况毫不知情：B：生产指令程序不符合要求：在工艺员不知情的情况下，生产部长直接对生产工人进行指令，继续生产？C：生产部长不服从质量部的处理意见也不沟通，擅自指示继续生产。
5、该公司质量管理体系是存在缺陷，应当好好整改。

┽o往事如风℃

质量管理体系出问题了，应该追究质量负责人和生产副总

半拉木匠

这事  谁干的罚谁  关键是有无书面或其他有力证据  证明了 楼主所述即为全部事实
主体必然是生产， 无论生产部长下令继续生产，还是工艺员瞒报，压片岗顶风作业  生产部长的责任都一样。
至于压片岗位和工艺员那就看得看到底是自作主张 还是部长命令了
体系缺陷：
1、生产不设中控？全QA检？
2、出现上述情况时无相关文件来约束？ 所以才会导致 大家各干各的？ 偏差处理的书面流程呢？因为第二天还是口头询问呢。。。。
3、隔离的片子也好 中间品也好，处置权握在生产部长一个人手上？？不需要质量审核？？ 好大权的生产部长。。。
企业文化：明规则（QMS）缺陷或失效，潜规则能弥补一下也好啊，这种事想必不是头一次发生，质量部长想必能预见到，那为啥不提前派人跟踪呢？非得等生产把这事坐实了才报告？

体系缺陷 质量部长 质量负责人难辞其咎 至于相对于生产的处罚程度 那就看企业老总的喜好了。。。

生产副总 当然是连带了，

bjlidi

wts 发表于 2015-6-16 16:41
你是搞质量的吧？

客观判断，与我做什么工作无关。生产者首先对子自生产的产品负责，不能生产者不负责，把责任推到质量管理者。