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[生产运营] 提取中药材的处理

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药徒
发表于 2015-6-15 17:35:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我想问问大家提取生产工艺:需要对购进的中药材处按药典标准处理成饮片再进行投料?
比如:提取鱼腥草膏:中药材进过清洗,切制,干燥,再进行提取投料了。。。。。
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药生
发表于 2015-6-15 17:41:35 | 显示全部楼层
药典里的这句可否参考
QQ截图20150615174054.png

点评

你应该再把凡例第三十二条加上,制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求  详情 回复 发表于 2015-6-15 18:01
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药生
发表于 2015-6-15 18:01:04 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-15 17:41
药典里的这句可否参考

你应该再把凡例第三十二条加上,制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求
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药徒
发表于 2015-6-15 18:29:40 | 显示全部楼层
药品生产企业制剂中使用的饮片是根据品种实际生产工艺制定,其它方面符合药典对饮片的规定要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-15 19:16:04 | 显示全部楼层
guare 发表于 2015-6-15 18:29
药品生产企业制剂中使用的饮片是根据品种实际生产工艺制定,其它方面符合药典对饮片的规定要求。

那就是说,要按法规对药材进行处理后,再投料吗?
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大师
发表于 2015-6-15 23:09:00 | 显示全部楼层
药典里已经明确了
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药徒
发表于 2015-6-16 06:35:31 | 显示全部楼层
按注册工艺要求啊
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大师
发表于 2015-6-16 06:57:48 | 显示全部楼层
二楼三楼说的很清楚,我认为拣选是必不可少的,至于说清洗、切制这要看你的药材状况,能满足你实际生产要求即可
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药徒
发表于 2015-6-16 07:43:33 | 显示全部楼层
提取鱼腥草膏;鱼腥草只需挑选、清洗,切制,不需干燥。
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药徒
发表于 2015-6-16 07:58:30 | 显示全部楼层
这个要按实际生产需求  不必非要按照先 饮片再制剂的方法 以能满足实际生产条件为佳
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药徒
发表于 2015-6-16 08:33:10 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2015-6-16 07:43
提取鱼腥草膏;鱼腥草只需挑选、清洗,切制,不需干燥。

如果这样的话,那投料量怎么算?
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药徒
发表于 2015-6-16 08:38:50 | 显示全部楼层
中药提取生产所投原料,到底是按照炮制规范炮制出的“调剂饮片”还是所谓“工业饮片”,一直是个微妙的话题,你就是问到药典会,他们给你的解释也是含糊不清的。药典中的“饮片”规定,实际就是个文字游戏,非常不严谨,没有指导性和权威性,给很多投机取巧的药厂以机会。
在我看来,挑拣、清洗都是必要的,切和干燥结合具体品种,切多大的规格是可以商量的。
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药徒
发表于 2015-6-16 08:48:41 | 显示全部楼层
中药提取用的饮片药典上说的很清楚,要满足你品种注册工艺要求,还要满足药典上的相关要求,药典要求要进行洗、切、炮炙的那么必须照办,只是像切制规格等只要能满足你提取要求,不一定非要按药典那样切成2-4mm的厚片、1-2mm的薄片等。
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药徒
发表于 2015-6-16 10:33:35 | 显示全部楼层
药典凡例对此有说明的,药典品种处方用量是不包扣非要用部位的,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-16 10:58:14 | 显示全部楼层
谢谢,大家的回答!!
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发表于 2015-6-16 11:32:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-16 14:48:38 | 显示全部楼层
很多人都在说“注册工艺要求”,我想问有几个中成药的注册标准里将原料的饮片炮制规格规定清楚了?恐怕没有几个。所以很多人的理解是:既然没有,就是没有要求,就可以灵活掌握。很多厂家的所谓工业饮片,基本就是统货、个子货,免挑拣、免清洗,一袋子药、半袋子土,现实是残酷的。
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发表于 2015-6-16 15:00:39 | 显示全部楼层
看评论比较有趣。
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发表于 2015-6-16 15:02:22 | 显示全部楼层
我们都是饮片公司买回来的。某种程度上来说是有资质的企业按照药典,经过验证的对产品进行加工生产。
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药徒
发表于 2015-6-16 15:06:58 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2015-6-16 08:33
如果这样的话,那投料量怎么算?

称取净选后的鱼腥草至本批用量,所以领料时鱼腥草原药材多领,净选后多余的退还仓库。有的公司考虑到净选后的鱼腥草洗后有损耗,而将净选后的鱼腥草的用量比批用量适当放大,洗、切、干燥后重新称取本批投料量,通过三批验证放大多少合适。采取哪种方式,各公司自己定。
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