关于生产放大过程中包衣增重的控制

baldrian

在处方优化的过程中，设计包衣增重2%和4%，考察溶出，最终结果差不多，所以就得出结论，包衣的增重控制在2%-4%，就可以得到很好的溶出。在生产放大的过程中，包衣这道工序怎么控制？像之前得到的结论，在增重2%时，也可以得到很好的溶出，为什么还要选择一个范围呢？在填写记录时，怎样填写？求大神指教！

开山大斧

怎么可能控制2%那么精确呢，所以选择一个范围，这样才能大生产。填写记录时，真实增重了多少就写多少被

北重楼

能控制范围的最好控制范围，而且包衣没办法控制那么精确的增重的

baldrian

开山大斧 发表于 2015-6-8 21:04
怎么可能控制2%那么精确呢，所以选择一个范围，这样才能大生产。填写记录时，真实增重了多少就写多少被

谢谢,那在生产过程中通过什么手段得知增重到这个范围呢?即喷多少包衣液?

baldrian

2003211103 发表于 2015-6-8 21:19
能控制范围的最好控制范围，而且包衣没办法控制那么精确的增重的

那这样可以不,即通过理论计算1kg片子喷多少包衣液,能够达到增重2%-4%,在大生产中就按照这个量来包可以吗?

开山大斧

baldrian 发表于 2015-6-8 21:23
那这样可以不,即通过理论计算1kg片子喷多少包衣液,能够达到增重2%-4%,在大生产中就按照这个量来包可以吗?

在你处方优化时这个参数可以，你就可以按这个试试，比如设计个中间值3%

baldrian

开山大斧 发表于 2015-6-8 21:31
在你处方优化时这个参数可以，你就可以按这个试试，比如设计个中间值3%

谢谢你的指点!

开山大斧

baldrian 发表于 2015-6-8 21:40
谢谢你的指点!

指点谈不上，相互交流

大呆子

增重会有所差异的

王晓峰

实际增重了多少就写多少，只要不超出规定范围就可以。

赵旭锋

开山大斧 发表于 2015-6-8 21:04
怎么可能控制2%那么精确呢，所以选择一个范围，这样才能大生产。填写记录时，真实增重了多少就写多少被

控制包衣增重有两种方法
一个是使用增重控制包衣终点
一个是固定包衣量，喷完搞定
你这个2~4%的范围，要是按照2%的量来喷的话，估计也就1%多些，使用这个，最好使用增重2%作为包衣的终点。
要是使用4%，包完增重估计在3点多，也要看情况，不过2%肯定是可以保证的，要是为了操作方便的话，可以在工艺规程里面规定使用片芯总重4%的包衣粉量，来进行包衣，包衣增重作为中间产品标准规定为增重2~4%。

四叶花

包衣增重还是有个范围的好，是多少写多少，经验也很重要

hardcore

包衣增重会在实际大生产中降低的，就是要比你理论上的增重或者小试的增重要低，包衣过程中肯定要损失掉的，还是要定个范围的