在什么时间定义偏差？

windows

偏差发生后，是先对偏差进行定性，还是在对偏差处理完成以后再根据处理结果进行定性？确定为一般偏差、次要或重要偏差，再对偏差进行关闭。

北重楼

你得先评估调查，然后在CAPA

大呆子

处理是指什么？纠偏吗？

王晓峰

偏差发生后，应该先对偏差进行评估，根据评估结果再定性为一般偏差、次要或重要偏差，再按定性级别对偏差进行调查后关闭。

window

呵呵，支持老王观点

另楼主的名字。。。。。。

xu290606838

这个问题我们也纠结过。现在我们的流程是需要紧急处理的，可以先处理，然后再走偏差流程，假如不需要紧急处理的，可以先定性走偏差，然后再纠偏。
例如，灌装的时候发现配液系统管道漏液（漏的比较多），那么这个情况是先紧急处理，停机，将漏的管道弄好（这个过程由于很急，操作员工肯定是先不汇报直接处理的），处理完之后，再汇报给车间和QA。这时启动偏差程序，在偏差单上需要将紧急处理的措施一并写进去，然后再进行偏差分级（因为有时紧急处理的情况不妥或者说紧急处理的很好，会将偏差升级或者降级），之后就是一般的流程了。假如说批号打印错误，那么这个情况就是先停机，然后是汇报，等待偏差处理再继续生产。

whb稻草

先定性，定性之后，该调查的调查，不调查的该记录的记录。（紧急情况除外）

windows

多谢各位的参与。
是偏差的发生部门确定偏差等级，还是最终由质量部门定性偏差等级？在对偏差的等级定性有分歧或争议时，如何处理呢？偏差可以按不同的等级进行分类，偏差记录和偏差调查报告是否可以使用同一份文件记录呢？