【调查】你们真实做了清洁验证了吗？

witdjf · 发表于 2016-8-8 10:53:56

谢大侠来了发表于 2015-5-28 15:26
的确啊，特别是那种有颜色的，渗透到设备表面后根本洗不掉

有颜色就是有东西罗。有颜色的东西大家知道去清除评估，无颜色的东西大家是否当作啥也没看见啦？

对了，啥时候楼主发起一次，药品颜色研究的讨论吧。

witdjf · 发表于 2016-8-8 10:59:07

清洁验证，据我观察只做到了大部分真实，没有做到彻头彻尾的真实。

清洁验证的擦拭样具体如何操作哦，比如洁净区结晶釜的内表面（不容易直接够到）。大家有啥好的建议吗？

zflyan · 发表于 2016-9-5 08:00:59

做的，工艺验证的时候做的，其他时候看情况。。。。。。。。。。。。。。。

fastest2003 · 发表于 2016-9-5 08:16:31

做是做了，能保证100%真实就不一定了！

高祥 · 发表于 2016-9-23 20:02:59

心里有数发表于 2015-5-28 15:21
中药，按照西药的方法去做清洁验证，如何进行，残留量检得出来吗，求高手指导

中药测主要成分的残留！一般小于10ppm就可以了～

yzj · 发表于 2016-10-7 14:18:35

谢大侠来了发表于 2015-5-28 14:26
清洁验证取样，有讲究
有一种常见的场景：每次QC取样的来之前，生产的哥们儿总是把取样点擦了又擦，就怕 ...

深有同感啊

赵红小丽 · 发表于 2016-10-10 13:56:07

谢大侠来了发表于 2015-5-28 21:45
验证管理员也管清洁验证吗？

我以前呆的公司，验证管理员也负责清洁验证。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-10-12 16:29:17

还真有人不做的啊？
注射剂之类的会出人命的啊

断点 · 发表于 2016-10-18 08:17:08

wangjin1023 发表于 2016-5-26 12:15
是的我每次都搞到很晚

灌装还能24小时倒班

高祥 · 发表于 2016-11-2 15:21:32

stgz001 发表于 2015-6-3 09:03
都是普通的中药制剂，也需要做的那么复杂么？

没必要！可以测一下主要成分残留就可以了，对于单一品种没有必要就行测残留。仅对一般去而言，

scslk0045 · 发表于 2016-11-2 16:32:26

我们品种和生产线少，都做了

亦心 · 发表于 2016-11-4 13:04:34

做肯定大家都在做，取样大家也都在取，合格不合格或者怎样合格就呵呵了

燕子HY · 发表于 2016-11-4 13:37:06

做估计大家都有在做，至于怎么做，中间细节怎么做，结果怎么合格，报告怎么来，只有各个企业心里最清楚了。

dengkai · 发表于 2016-11-4 14:06:34

kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk

制药丁丁 · 发表于 2016-11-4 16:45:40

肯定是必须做的。、。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-22 11:32:32

做，必须做！

blunk · 发表于 2016-12-23 11:51:52

做，必须做，而且必须“做”合格```````

chemstar · 发表于 2016-12-23 13:09:38

做了，除了正常峰之外，还发现了一场峰，启动了偏差调查啦

伤不起520 · 发表于 2016-12-23 14:20:21

必须真实的做

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-29 16:43:47

看来还是做了的多啊

[原料药] 【调查】你们真实做了清洁验证了吗？