辩论：药企GMP没通过咨询公司是否有责任

丁大师

   最近，沸沸扬扬的辽宁依生药业宣告：GMP现场检查未通过。之前，我曾经发帖做过预测，看昨日某网友发帖（目前，该帖已经无法打开），据悉是某著名咨询公司给做的咨询，咨询师也都是某些著名专家
   咨询公司的选择，是不是应该慎重了，近期，本企业也面临同样困惑，大家说一下，药企GMP没有通过，咨询公司是否需要承担部分责任？
   看看之前的发帖预测，通过和未通过到投票各占一半，今天，结果公布
   预测投票：辽宁依生药业新版GMP能过吗？   https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=159151

   

八戒

关键应该在自己 咨询公司只是提供建议及参考 当然合同条款如何规定责任那是另当别论了

红茶.

看具体事件吧。说了不听，和说错了听，明显不同的了。

hongwei2000

看是什么样的问题
检查时遇到猪的话什么咨询公司也不好使
况且依生都那样了
你不是鸡蛋里的骨头谁是

杨曙光

八戒 发表于 2015-5-27 10:40
关键应该在自己 咨询公司只是提供建议及参考 当然合同条款如何规定责任那是另当别论了

估计合同条款里面也没有明确需要通过认证才给支付咨询费吧

石头968

要看检查官提出的缺陷，咨询公司有没有注意到，有没有提醒企业整改？毕竟没通过认证，肯定不是小缺陷，也不是鸡蛋里可以挑出来的碎骨头。
如果能公开缺陷项清单，大家可以好好讨论一下谁的责任。

Maggie

国外惯例是咨询公司不担保过法规认证。
国内惯例是咨询公司承担连带责任。

其实，如果咨询公司实力足够强，而且业主又全力配合，就不太会出现过不了认证的情况。
然而，人与人的交流和信任不是简单的事情。

所以，换做是我，如果业主不提供全力的支持和信任，再多的钱，我也不会接他的项目。

质管-小伟

说句大逆不道的，你既然有胆告我，我就有胆挑你毛病！就算是通过了FDA、EU认证的，哪家公司也都有点儿问题？最后审评，不就是看“专家”的个人“意见”吗？记得宰相刘罗锅的主题曲，“说你行，你就行，不行也行；说不行，就不行，行也不行”！

olddai

老师带出来的学生，有考清华、北大的，也有只读2、3本的；有的老师出的学生总是一般般。如果是前一种情况，我们不能说自己只整了个3本，说老师不行。

pontifex

明面上不会有咨询公司责任的，一般有问题咨询公司都会给指出的，至于解决方案，看你接不接受、肯不肯花钱整改了。

咨询说好做也好做，说不好做也不好做，发现问题容易解决问题难，少花钱能解决问题更难，能够体现咨询专家水平的是能够让企业花最小的代价避免法规风险。

如果咨询人员指出了问题了，提出的解决方案全部是按照国际最先进的硬件、最细化的软件整改，厂家是否应该接受？在这种情况下，如果厂家没有完全接受建议，最后有咨询公司责任吗？

懒散的虫虫

要看不符合项是不是咨询公司的工作范围了啊。。。再说，辽宁依生这个事情就复杂了

jjb2005

咨询公司的责任不可能没有，顺利通过GMP是咨询合同的核心，要不请咨询公司干嘛。
但这里面水已经搅得很浑了，也很深，不是咨询公司能左右的。依生早之前就是奥星的客户，这次肯定也只能硬着头皮上吧！错就错在奥星没有和依生及时切割。骑虎难下。
就辽宁依生事件的始末来看，起自于产品检验不合格，导致有关部门对后续送检拒绝检验,而后事件逐渐升级。也发酵了两者之前（对药监部门）的夙怨。最终甚至动摇到国家药监总局的人事任免。

week

国家局高研院经常举办很多培训，如果我去听了培训而GMP认证没过，那么国家局是不是要承担责任？

毒手药王

看看和咨询公司怎么签的合同。

霰雪泪90

有，但是关系不大，就像你考得上大学与老师有关系没有一样！

八戒

曙光在前头 发表于 2015-5-27 10:48
估计合同条款里面也没有明确需要通过认证才给支付咨询费吧

哈哈 可以留质保金啊

航行

必须有责任 照咨询公司干啥的 就是过GMP 要不然找他们干啥 所以拿人钱财与人消灾，道理一样的

冷血无情

    通常咨询公司不会说明保过的，咨询，咨询的是法规及实际适用性方面的内容，告诉你怎么做，不该怎么做，但是实际上并没有完全按照咨询公司的内容去做，或者有一些东西自身就是绕过了咨询公司的话，或者本身跟这个行业的大环境有着较大的矛盾，这些应该是属于不可控因素的吧，就好像现在一些过国外认证的企业请的第三方啦，咨询公司啦，最后因为造假被发现而被枪毙基本是同一个道理，咨询给的是理论，实际操作还是要看公司的

赵旭锋

还是要看没有通过的原因是哪些
具体问题，具体的分析

东岳红旗飘

烂泥扶不上墙。