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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:QA中控检查需要复核吗?

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发表于 2015-5-15 13:21:44 | 显示全部楼层
是在检验项目内,个人觉得应该是QC做 QC主管或部门负责人复核
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药徒
发表于 2015-5-15 14:01:07 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-15 09:46
1. 一般做法是这样:当个岗位的操作工每15min或者30min自检一次,或者其他频率。
2. QA做巡视,各个岗位 ...

看了几遍,没有很明白意思
我的观点是要看每个公司的设置怎么样。
分2中情况
第一种情况:其实就是重复做一遍的符合,对生产操作的复核,而本身就在没有必要了。
第二种情况,其实就相当于中控QC了。

点评

1点钟中控 操作工做了 2点钟中控 QA做了 1点钟的,2点钟的,各中控是否都复核还是事后检查记录。  详情 回复 发表于 2015-5-15 14:03
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药士
发表于 2015-5-15 14:03:45 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-5-15 14:01
看了几遍,没有很明白意思
我的观点是要看每个公司的设置怎么样。
分2中情况

1点钟中控 操作工做了
2点钟中控 QA做了

1点钟的,2点钟的,各中控是否都复核还是事后检查记录。
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药徒
发表于 2015-5-15 14:05:55 | 显示全部楼层
我觉得不需要复核,除非是检测结果出现异常不合格,或者不正常的数值自己重复测定还是一样时就要找人复核。另外就是有些品种像违禁品和精神类药物可能也要复核。
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药徒
发表于 2015-5-15 14:06:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 huigenghao 于 2015-5-15 14:07 编辑

第一情况,不需要
第二种,需要,因为作为关键点,判断生产状况
总的审核是需要的,而不是复核

@红茶.
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发表于 2015-5-15 14:21:39 | 显示全部楼层
一般不需要,QA必须是培训合格上岗的。但在特殊情况下需要。
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药徒
发表于 2015-5-15 14:33:01 | 显示全部楼层
中控本来就是对生产的复核。
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药徒
发表于 2015-5-15 14:39:53 | 显示全部楼层
我们公司是QC负责相关项目的检查及复核,QA只对当批检验记录进行确认。
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药徒
发表于 2015-5-15 15:02:21 | 显示全部楼层
需要啊,首先是工作职责的一部分。不复核怎样把握放行呐
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药徒
发表于 2015-5-15 15:48:32 | 显示全部楼层
没看懂楼主的意思。
QC中间控制本身就是需要复核的,QA也会对这个结果进行复核(注意,只是结果复核)。这个事需要的。
但是是否需要有人对QA复核的过程进行复核的话,那就看心情了。QA本身的工作就是要进行复核,特别关键步骤的话可以安排,其他的就无所谓了
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药徒
发表于 2015-5-15 15:54:59 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-5-15 16:01:53 | 显示全部楼层
是批生产记录的一部分就应该有复核,如果有数据完成性要求就全要复核。
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药徒
发表于 2015-5-15 16:35:21 | 显示全部楼层
还是有需要的
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药生
发表于 2015-5-15 19:52:14 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2015-5-14 08:43
我们公司是QC检验水分、崩解、溶出、重量差异,QC自己人员复核,体现在检检验记录上。对于重量差异,还要车 ...

我们也是这样
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药徒
发表于 2015-5-15 21:25:17 | 显示全部楼层
自己复核也可以,另外的人复核也可以
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发表于 2015-5-15 21:34:59 | 显示全部楼层
需要啊,个人观点需要另一个QA复合签字
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发表于 2015-5-16 16:59:28 | 显示全部楼层
“QA中控比如:水分、崩解、溶出、重量差异等”中控应是QC做的吧,QC做的过程QA复核是正常程序

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药徒
发表于 2015-5-16 17:19:17 | 显示全部楼层
现场QA检测,QA主管复核确认检验结果,
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药徒
发表于 2015-5-16 17:47:09 | 显示全部楼层
我公司中间品检测后 有一张报告 上面有检测人 复核人 主管负责人等三项签名  还要纳入批记录装订  但发现检测人与复核人都是化验员互签的 应付差事吧。
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药徒
发表于 2015-5-17 06:09:24 | 显示全部楼层
我们QA都是检查复核中控情况,没有人专门复核QA的,只有质管部经理等领导有时会检查一下QA的工作情况而已。如果是QA的中控也一定要有人复核,那这个复核人有没有需要另外有人再复核了?如此管理,不知有没有底?有没有边?
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