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[现场管理] 有奖讨论:QA中控检查需要复核吗?

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大师
发表于 2015-5-14 08:12:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
QA中控比如:水分、崩解、溶出、重量差异等

说说你的理由,如果需要你们是由谁来复核呢?
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发表于 2015-5-14 08:18:34 | 显示全部楼层

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检查复核,本身就是工作的一部分

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请问你们是谁来帮他检查复核?以什么样的形式呢?签字吗?还是抽查?  详情 回复 发表于 2015-5-14 08:20
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大师
 楼主| 发表于 2015-5-14 08:20:05 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2015-5-14 08:18
检查复核,本身就是工作的一部分

请问你们是谁来帮他检查复核?以什么样的形式呢?签字吗?还是抽查?
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药徒
发表于 2015-5-14 08:25:23 | 显示全部楼层

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中控,应该是QA取样,QC报告,有检验报告就按照正常的检验报告流程来做,我们的每一张报告都要到质量受权人那签字
过程监控,QA才签字复核啊
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大师
发表于 2015-5-14 08:25:37 | 显示全部楼层

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个人觉得不需要,但是QA必须是培训合格上岗的。
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药士
发表于 2015-5-14 08:26:35 | 显示全部楼层

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要找人去复核QA的中控检查的话,是不是还要再找一个人去“复核”“复核QA”啊?
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药徒
发表于 2015-5-14 08:27:33 | 显示全部楼层

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QA承担了QC的工作。关键项目需要复核。
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药徒
发表于 2015-5-14 08:29:26 | 显示全部楼层

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看车间人员的职责怎么样吧,QA最好还是复核一下
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药士
发表于 2015-5-14 08:29:54 | 显示全部楼层

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QA中控比如:水分、崩解、溶出、重量差异等,前三项QC检验,有复核,后一项操作人员试压,监测,QA监测本身就是复核;
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药徒
发表于 2015-5-14 08:36:09 | 显示全部楼层

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QA本来就是复核吧,水分,重量差异一般是车间操作人员做,QA复核就行了;或者是QC检查,QA复核。
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药生
发表于 2015-5-14 08:37:20 | 显示全部楼层

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意林枫 发表于 2015-5-14 08:29
QA中控比如:水分、崩解、溶出、重量差异等,前三项QC检验,有复核,后一项操作人员试压,监测,QA监测本身就 ...

同意,正如之前的帖子QA有没有在岗的必要性,在一定程度上QA的确可以不在岗,目前程度上QA在岗对岗位本身而言的确就已经是一个复核的作用了。
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药徒
发表于 2015-5-14 08:37:40 | 显示全部楼层

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QA本身的工作就是检查、复核,难道还要在增加一个岗位吗?
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药士
发表于 2015-5-14 08:37:44 | 显示全部楼层

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QA中控比如:水分、崩解、溶出、重量差异等---这些中控检验一般都是QC来做啊。QA对QC的检验工作可以监督
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药生
发表于 2015-5-14 08:39:18 | 显示全部楼层

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复核不是每件事情都做两遍,浪费生产力劳动力,复核记录就可以了,有异常再进行操作和数据复核
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药师
发表于 2015-5-14 08:40:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

需要
自己复核也可以,另外的人复核也可以,只要有能力就行
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药士
发表于 2015-5-14 08:40:11 | 显示全部楼层
知道现场QA是怎么累死的了?
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药徒
发表于 2015-5-14 08:43:53 | 显示全部楼层

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我们公司是QC检验水分、崩解、溶出、重量差异,QC自己人员复核,体现在检检验记录上。对于重量差异,还要车间人员自己抽检,QA也要抽检,体现在批生产记录上。

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我们也是这样  详情 回复 发表于 2015-5-15 19:52
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药生
发表于 2015-5-14 08:46:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

在讨论这个问题前,首先需要明确的是,什么是复核以及复核的意义!
在生产和检验中的复核,会有两种情况,一种是关键的操作,比如说关键的投料步骤,因为担心一个人出现操作失误,所以需要另外一个人,对这个关键的步骤进行Check,避免可能造成的失误。另外一种,是对于记录的符合,这类主要是通过检查相关记录,来符合计算过程,操作步骤是否出现问题,这类情况一般会用于检验过程,批记录的审核等。
从广义的复核概念来说,你复核中控的记录这些操作步骤,是有必要的,因为你需要确认记录的完整性;但是你不需要去在现场去盯着另外一个人操作。

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支持  发表于 2015-5-14 10:48
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药士
发表于 2015-5-14 08:47:12 | 显示全部楼层

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不需要复核
只需要审核
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药士
发表于 2015-5-14 08:53:45 | 显示全部楼层
现在反问一下,需要复核QA中控检查的话,这个复核人是谁?

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这个问题首先要看生产人员是否做了?还是仅仅靠中控QA做的来做参考。 1.一般来说,生产人员是需要做水分、崩解、重量差异,这些是生产稳定性和下一步骤是否开始的决定条件,而QA仅仅是对这个进行检查,重复操作一遍  详情 回复 发表于 2015-5-15 09:25
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