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[验证管理] 快速水分测定仪与药典水分 烘干法 之间差异的验证

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发表于 2015-5-6 10:19:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,谁家做过有关快速水分测定仪与药典水分 烘干法 之间差异的验证?
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药士
发表于 2015-5-6 10:27:55 | 显示全部楼层
同样温度理论上结果应该是相近的
但快速水分的误差会比较大
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药徒
发表于 2015-5-6 10:29:12 | 显示全部楼层
快速水分仅是生产中参数的参考
不应作为判断产品合格的依据
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药徒
发表于 2015-5-6 10:35:31 | 显示全部楼层
LZ指的是干燥失重么~快速水分仪是不能用来做干燥失重的吧~因为它没有办法恒重
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药徒
发表于 2015-5-6 10:44:26 | 显示全部楼层
我以前试着做过,但是验证方案没写。因为对比之后发现不同品种、不同重量、以及不同的加热温度测出的结果都有差异,所以没写。最近在考虑能不能根据几大类那样来进行对比验证。
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药生
发表于 2015-5-6 12:28:32 | 显示全部楼层
验证
没有专门做过
不过8年前,做过两边的对比,根据烘干法对快速水分测定仪的干燥温度和时间进行了一次确认,私下做的,没有写文件。
不过快水大部分都用来做中控,数据作为参考,不作为实际的质量数据
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药徒
发表于 2015-5-6 13:22:21 | 显示全部楼层
快速水分仪最好用于生产中控,不要用于产品放行检测。
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药徒
发表于 2015-5-6 14:08:42 | 显示全部楼层
你的目的是什么?想用快速法取代烘干法?建议不要考虑了。快速法做中控、内控没问题。做成品放行,不要考虑了。
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药徒
发表于 2015-5-6 16:31:04 | 显示全部楼层
我做过

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可不可以分享一下啊  详情 回复 发表于 2019-5-8 14:57
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发表于 2015-5-6 17:06:13 | 显示全部楼层
听说差异不大,做内控就可以
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 楼主| 发表于 2015-5-6 20:31:46 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-6 14:08
你的目的是什么?想用快速法取代烘干法?建议不要考虑了。快速法做中控、内控没问题。做成品放行,不要考虑 ...

因为饮片的水分分布不均匀,到货检验水分往往代表不了全部,等到包装时就会发现某袋水分会感觉高一点,但是烘干法要6个小时,时间太久,包装等不了,所以就考虑用快速水分测定仪与烘干法做个比较,如果差异有规律,就考虑用快速水分测定仪

点评

如果是这样,这个方法是可以考虑的,只是你验收的参考。但是,快速法测饮片水分,这个的代表性也不强啊。  发表于 2015-5-7 08:28
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 楼主| 发表于 2015-5-6 20:35:00 | 显示全部楼层
dx03314052 发表于 2015-5-6 16:31
我做过

请教您做过饮片(参类)的水分验证码?
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 楼主| 发表于 2015-5-6 20:37:03 | 显示全部楼层
光脚吖 发表于 2015-5-6 10:44
我以前试着做过,但是验证方案没写。因为对比之后发现不同品种、不同重量、以及不同的加热温度测出的结果都 ...

您做过饮片(参类)的水分验证吗?
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发表于 2015-5-6 23:57:41 | 显示全部楼层
我们公司也在做这个,不过没有找到规律,我会持续关注你的,希望你有结论了也和我分享一下经验
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药徒
发表于 2015-5-7 11:05:09 | 显示全部楼层
杨越然 发表于 2015-5-6 20:35
请教您做过饮片(参类)的水分验证码?

没做过饮片
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药徒
发表于 2015-5-7 14:03:56 | 显示全部楼层
杨越然 发表于 2015-5-6 20:37
您做过饮片(参类)的水分验证吗?

我就是用中药饮片做的
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 楼主| 发表于 2015-5-8 20:42:20 | 显示全部楼层
参片做过吗?请求分享
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发表于 2016-4-29 08:34:43 | 显示全部楼层
同求,中控跟成品的差异太大了
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药徒
发表于 2016-12-12 15:44:10 | 显示全部楼层
最近有这个想法做对比验证,不过品种不多,我想根据中药饮片部位的致密性分类,先研究看看
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药徒
发表于 2019-5-8 14:57:15 | 显示全部楼层

可不可以分享一下啊
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