谁来赐给质量受权人坚持原则的“底气”？

雄鸡 · 发表于 2015-4-17 08:45:58

同感，中国设质量授权人制度简直是“山猪学吃潲”，中国的国情学不了外国的。

jiehui48 · 发表于 2015-4-17 09:20:27

等哪天质量受权人是药监部门下派的时候，企业才能稍微正规点~

11852452 · 发表于 2015-4-17 12:40:59

应该直接把各个企业的质量受权人编制为药监局的公务员。要不受权人就是个纯粹背黑锅的。

雨梦 · 发表于 2015-4-17 15:45:00

同意楼主观点！QP的工资和承担的责任、风险不成正比

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2015-4-17 20:41:23

向“愚公想改行”致敬，说出来我们质量受权人的心声！现在的质量受权人就是摆设，质量受权人不是企业内部的最高管理者，没有最高决策权与话语权，不可能坚持原则，发挥其职能。呼吁国家立法，让受权人得到行业的支持与保护，给他们赢造了一个敢于坚持原则的“大环境”！！！让受权人有话语权，能行其与权力想对应的职责。

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2015-4-18 15:17:45

受权人就是个纯粹背黑锅的。

良民一个DAY · 发表于 2015-4-19 08:56:39

必须得从药监局派人啊

快乐糊涂神 · 发表于 2015-4-19 09:26:05

愚公的分析很透彻，赞一个！
就目前的行业状况，药监局是监管执法单位，肯定会依法办事，他们是不会替企业和个人承担责任的，但药企老板，尤其是从其他行业转行到医药行业的，以为药品利润高，就是冲着赚钱来的，对法律法规又不熟悉，然后就让制药技术人员冲锋陷阵，但实际权利非常有限，长此以往，就倒逼制药企业的关键人员必须提高自我保护意识：该坚持的原则必须坚持，违规的事情书面报告老板，自己备份存档，老板必须选择：要么签字，要么让我走人；同时在坚持原则的同时，也要有一定的灵活性：属于外观形状的的一些主管判定指标，经风险评估后确认没有市场抽查风险的情况，该放行的放行，减少返工现象，从而为企业降低生产成本。
说起来容易做起来难，还是自己把握吧，君子要顾本，还是那句话：原则性与灵活性相结合！形势逼人，我们要未雨绸缪，防患于未然。

可亲可爱 · 发表于 2015-4-19 10:13:32

这个需要的是企业的思想观念。其它说多了也没用。

妤妤妤 · 发表于 2015-4-19 17:47:29

从楼主的“愚公想改行”就可略见制药行业的现状，此文一语道破了药企质量人的无奈，更是警醒监管部门应该有所作为了

听雨轩 · 发表于 2015-4-20 09:10:24

做质量受权人真的是很多是有良心的人，但处的位置又很难受。

山菊 · 发表于 2015-4-20 09:13:10

难过。。。。。。。

Evan. · 发表于 2015-4-20 10:23:44

有一点点为所谓的质量授权人感到悲哀的，学的是国外GMP套路，却走的是中国GMP的体系

xdzhengyt · 发表于 2015-4-20 11:29:45

回收GMP证肯定是问题不小的，作为质量授权人也肯定是不称职的，而一味地怪老板也是为自己找借口，企业肯定希望你帮其解决某些问题，而质量授权人是否真做到了呢

四叶花 · 发表于 2015-4-20 13:15:01

质量受权人的地位现在还是提高很多了

liuxing318 · 发表于 2015-4-20 13:22:35

把药监部门的驻厂监督员变成质量受权人吧……

钛空城 · 发表于 2015-4-20 16:25:27

没办法，我的青春在流血啊！

xhf123456 · 发表于 2015-4-21 09:46:55

质量受权人职位本身就是一个替罪羔羊，想守住底线或有底气，估计老板直接让你卷铺盖走人。再换一个人。

黑色的天空 · 发表于 2015-4-21 10:21:16

求王岐山同志能重视这个问题

习惯隐身 · 发表于 2015-4-21 13:27:52

说白了都是利益使然，老板不舍得拿大钱买正规，只会出小钱买人顶罪。自己人坑自己人

[时立新（愚公）] 谁来赐给质量受权人坚持原则的“底气”？

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