中国药厂目前的验证工作是越来越有效还是无效？

一沙一叶

反方主要观点：
正方只看表面现象，法规要求必须要做，但是目前中国的验证工作是无效的；橘生南为橘；但是由于目前方方面面客观因素的影响，导致目前无效；当客观条件具备的时候，可能是有效的，需要大家共同努力。

正方主要观点：
历史起源、发展以及法规看来，中国的验证一直是进步的有效的，承认现在有一些误区。验证有效三大法宝，验证主计划，风险分析，信息平台，有了这些会越来有效。我们相信对方辩友也为验证有效贡献着力量。

正方导师石头968：
工艺与注册不一致、原辅料、设备不先进、人员不足正是验证发现的；
国内有多少完全一致？不足20%，什么叫完全一致？
因为验证有效你们发现了这些问题，为什么不去改？
你们根本不具备成立药厂的资格
你们昨天有效没？今天有效没？
反方导师大呆子：
立足验证是有效的，但是目前是无效的；
发现不一致不是验证发现的，不是验证的目的；
工艺与注册完全一致，只有12.4%，没法有效验证；体制问题，要报变更，要三到四年。
石头：
就跟自己单位比较，越来无效的，举一下手？你们找到了跟注册不一致但是有效的工艺，仍然是验证的功劳；
大呆子：我是基于目前的国内的现状利于此项观点。

刘处长的点评：
认证不是为了药监局，你自己的产品给不给家人吃，这就体现了一个责任的问题；GMP只是规范，最低标准，要看GMP为什么定这一条？现在提高了，但是确实还要继续提高。

究竟哪方能胜呢？

zhandewei

现在部分有效，以后越来越有效，验证成为习惯后，事情就做的越来越顺溜，就像GMP文件，越写越顺，水平越高。

一沙一叶

我个人坚决反对各类反对验证的观点

一沙一叶

正方：反方=16:14

XQW

支持验证

syhorchid

验证逐步在进步，以后会越来越有效。

yuansoul

一沙一叶 发表于 2015-4-11 15:46
正方：反方=16:14

两场都是 16 ：14  你从概率分析角度来说，这个验证已经连续成功2次了。

Sword

对于这种没有建立在大数据之下的吵架我向来觉得没有任何意义

yyf212

验证是持续工艺状态的基础。

yangjin7309

越来越有效

yuansoul

Sword 发表于 2015-4-11 20:24
对于这种没有建立在大数据之下的吵架我向来觉得没有任何意义

吵架需要大数据么？大数据就能把架吵好了？

六五一

验证有效，标准呢？是不是起草人定的、大家一起讨论定的。我去，很多标准这么模糊，怪谁。
专家们别经常问有没有验证，至少问的时候你们统一下标准吧。

毒手药王邓智先

立足验证是有效的，但是目前是无效的；

wangjin1023

除了外资合资，国内大多数企业不是为了质量而验证，而是应付检查，验证的质量很差

hongyu

真正的验证是比较有用的，但形式上的就不一样了

药窕淑女

必须支持验证的，验证的有效性是一定有的，现在国内企业确实存在为了检查而做验证的情况，但是也在逐渐进步啊
任何事物的发展都有个过程的

yekaizuibang

有总比没有好  而且我看到我们公司还是有那么一部分人在不断改进着

pine

验证是必要的，  有时是无实际效用的。

blackchen2014

验证有效，当然是有效的。不过，只是在文字资料层面，在应付检查层面，验证是达不到效果的。验证这种方法应该被支持，它应该是一个好的工具。不要因为用它的人的问题，而对它产生怀疑

曾经是一片云

这是个很无聊的问题！我们的目的是把事做好，怎么做得更好！就像你需要讨论世风是否日下～你说是还是不是？