中国药厂目前的验证工作是越来越有效还是无效？

曾经是一片云 · 发表于 2015-12-24 20:08:31

强烈建议版主停止这类的讨论！！！！！

ravenhigh · 发表于 2015-12-24 20:43:17

无菌制剂的进步是很明显的，口服固体制剂嘛，没办法，注册工艺先天不足，垃圾再怎么验证还是垃圾。

一沙一叶 · 发表于 2015-12-24 21:49:57

曾经是一片云发表于 2015-12-24 20:08
强烈建议版主停止这类的讨论！！！！！

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MooMooMua · 发表于 2016-1-12 13:31:02

当然是支持验证，但是企业往往不提供验证的物力，人力，财力。

whb稻草 · 发表于 2016-1-12 22:43:16

验证一直是有效的…

阿泽·买买提 · 发表于 2016-7-29 14:38:13

关于验证中的数据问题，大多药厂都不敢实际记录吧

腾飞 · 发表于 2016-7-29 15:19:10

立足验证是有效的，但是目前是无效的

海藻 · 发表于 2016-10-29 18:43:46

个人还是支持验证有效的，而验证有没有效，不是一个人或则一个系统决定的。需要你从什么目的出发验证，就看你搞得是形式，还是以提高产品质量，确保工艺稳定性为目的，就想很多做产品质量年度回顾一样，大多数做的就是个形式，是为了回顾而回顾，就想有的验证是为验证而验证，所以验证有没有效，要看看验证有没有达到你设置的目的，有没有提高产品质量控制能力。这也是近些年提倡持续性验证的意义。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-31 19:13:06

正方胜正方胜

沐洋春 · 发表于 2016-11-11 08:44:21

不同的企业在一定时期内，这2种情况都有可能。然而技能还是要在实践积累中提高，验证越来越成熟是一个总趋势。
假如企业属于上升期，规模不断扩大，配备的人力物力很可能跟不上扩增的验证需求，导致验证水分增加，为应付检查而验证。
如果企业本身的产品有很强的竞争力，就会在GMP方面舍得投入，扩大自己的优势。

战争的年代 · 发表于 2017-1-7 22:49:24

验证，谁接触谁知道

中国药厂目前的验证工作是越来越有效还是无效？

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