上海企业招药品国际注册经理一人

草胞

希望坛子能帮我找到需要的人。我们是一家做细胞治疗的公司，现在有细胞产品想申请美国FDA IND的临床研究申报，希望能找到有药品国际注册经验的人负责这个注册法规和文件工作。

有意者发简历至： 28672914@qq.com


职    位：注册经理（国际）
招聘人数：1名
岗位职责：
1. 负责公司细胞药物IND产品在美国的注册申报资料的撰写和整理；
2. 从研究开发开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督；
3、通过多种途径，掌握FDA细胞治疗产品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
4、掌握FDA对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则 ；
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。
岗位要求：
1、药学、生物工程等相关专业本科以上学历，三年以上相关工作经验；
2、熟悉FDA药品注册流程，优秀的英语撰写能力；
3、熟悉FDA药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持。

syhorchid

帮顶

陈欣

给多少钱啊，工作地点在上海？