包装材料的物料平衡问题

蓝色星期六

（二）包装材料
　　药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
（三十九）印刷包装材料
　　指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
（三十六）物料平衡
　　产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。
（十）所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
印刷包装材料需要进行物料平衡的计算，印字的铝箔又属于印刷包装材料。由此看见，印刷铝箔需要进行物料平衡的计算。对于这些一卷一卷的铝箔来说，计算物料平衡只能从重量上考虑了。领用时称量总重量，包装后称量使用后的重量，其他的踢废、取样等等涉及的铝箔都按照使用量来算了。这样的做法是否可能了？踢废的铝箔、取样的铝箔肯定是没办法称重的，因为增加了上面的PVC泡罩或是双铝。大家什么做法，一块探讨探讨。

hongwei2000

最关键的是小盒
假药的核心呀

赵旭锋

我们是这么做铝塑物料平衡的
我们知道，我们中间产品的数量，知道铝箔和PVC的领料量
包装结束后，知道整个铝塑板的总重，铝箔的剩余量，PVC的剩余量，废料量
做这些所有物料的平衡，不单独做铝箔或PVC的平衡率
（铝塑板重+铝箔剩余量+PVC剩余量+废料量）/（产品重+铝箔领料量+PVC领料量）×100%。

zj_tang63

蜗牛98 发表于 2015-4-6 21:49
我们是这么做铝塑物料平衡的
我们知道，我们中间产品的数量，知道铝箔和PVC的领料量
包装结束后，知道整个 ...

合起来计算很省事，也避免出现单度计算中的差错

蓝色星期六

蜗牛98 发表于 2015-4-6 21:49
我们是这么做铝塑物料平衡的
我们知道，我们中间产品的数量，知道铝箔和PVC的领料量
包装结束后，知道整个 ...

你这个是吧产品的重量也计算在铝塑包材（印刷包装材料）的物料平衡里面了，我怎么感觉有点不妥呢？

赵旭锋

蓝色星期六 发表于 2015-4-7 08:51
你这个是吧产品的重量也计算在铝塑包材（印刷包装材料）的物料平衡里面了，我怎么感觉有点不妥呢？

没有什么不妥的
你看物料平衡的定义，就是产出与投料的比例应该在一个合理范围内
如果真的把这些都分开算的话，就是我们最早以前的哪些算法
铝箔，PVC，产品分开算
这里面有个问题，就是你说的那个，废料和真是的PVC和铝箔量算出来并不容易。造成你的物料平衡一点意义都没有
不过也可以通过估算来计算你的用量，给个做法吧：
要对每冲切一次使用的PVC和铝箔进行称量，然后根据估算或者统计出来的铝塑板量进行估算，然后计算物料平衡。

蓝色星期六

蜗牛98 发表于 2015-4-7 09:07
没有什么不妥的
你看物料平衡的定义，就是产出与投料的比例应该在一个合理范围内
如果真的把这些都分开 ...

PVC算是印刷包装材料吗？应该不是吧，PVC的物料平衡GMP没强制要求做的吧。

赵旭锋

蓝色星期六 发表于 2015-4-7 12:49
PVC算是印刷包装材料吗？应该不是吧，PVC的物料平衡GMP没强制要求做的吧。

内包装材料啊，你铝箔都做了平衡，PVC不做作平衡？
GMP关于物料平衡那句话是这么说的
第一百七十条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括：
（ 二） 生产操作要求：
5. 预期的最终产量限度， 必要时， 还应当说明中间产品的产量限度， 以及物料平衡的计算方法和限度
就是说你们的物料平衡限度，是在必要的时候才进行的，其实法规对物料标签中重点关注的是最小市售包装和说明书。铝箔可以不用重点的做物料平衡，重点是控制铝箔的印字要正确。大于小盒的包装盒，都可以算到运输性包装材料，归类到运输性包装材料的，怎么印刷看自己，药监局不管，这个我托人问过省局

蓝色星期六

蜗牛98 发表于 2015-4-7 13:04
内包装材料啊，你铝箔都做了平衡，PVC不做作平衡？
GMP关于物料平衡那句话是这么说的
第一百七十条 制剂 ...

有道理，我也有同感。
“法规对物料标签中重点关注的是最小市售包装和说明书”这个指的是法规对药品流通环节的控制，
铝箔上的印刷内容应该指的是药品的使用环节，不是一个环节，因此关注的重点不一致。

xuxiao8511

我们物料、铝箔，pvc 都做了平衡

蓝色星期六

xuxiao8511 发表于 2015-4-23 09:54
我们物料、铝箔，pvc 都做了平衡

你们是分别做的，还是在一块做的啊？
PVC和铝箔分开做有难度啊！

ziluolan807

生产包装联动线时，包装材料的物料平衡如何做？该批包装完成后，清场后马上进行下一批的包装，上批的结存没有办法统计，如何去做呢？一阶段一统计