又有5家药品批发企业被广东省局吊销GSP证

小洁

   继3月25日吊销2家药品批发企业GSP证之后，今天（4月2日）广东省局又吊销了5家药品批发企业，看来省局这次是来真的。小编有幸参加31日广州市局关于药品流通监管工作会议，广东省药品流通处副处长卢处在会上提到广东医药企业经营状况多、小、散、弱；模式单一、产品同质化；药品成本增加，利润下降，同行企业竞争激烈；企业管理水平守法意识虽然不断提升中，但违法违规行为屡禁不止，少数企业仍有赌博心态，铤而走险。并提到今年重点整顿以下八个方面的内容：
1、药品购销环节中的渠道合法性；
2、利用互联网（论坛、QQ群、微信群）、快递违法销售假药；
3、无证经营药品；
4、含特殊药品复方制剂违法销售；
5、违法销售假劣中药饮片及分装；
6、不按规定储存运输药品；
7、购销未经注册许可的境外药品；
8、执业药师挂证现象普遍
  会上还提到企业一旦被撤销GSP证，将被列入不诚信企业名单，并且每年飞检四次，和这些企业有业务往来的也会被检查，吊证的公告兼可以在广东省网及国家药监局网查询得到。从这里可以看出，被撤销的企业兼是这次重点整顿的对象，怪不得会被吊证GSP证，像广东仁乐药业有限公司、广东爱和药业有限公司、深圳市佛海中药材有限公司三家企业兼跟此次国家药监局涉及的6家中药饮片厂有一定的关联。
    下面附上这五家药品经营企业被撤销GSP认证证书公告的内容：

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第6号）

发布时间：2015-4-2

粤食药监药通〔2015〕43号

    广东仁乐药业有限公司等5家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

证书编号	企业名称	注册地址	撤销日期	违法事实
A-GD-11-0152	广东仁乐药业有限公司	开平市长沙区侨园路162号之三	2015年4月1 日	在许可批准的仓库外存放中药饮片；仓库内发现大量中药饮片厂的包装袋及标签（如玉林市华济中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、电白县清源中药饮片有限公司、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司），并在仓库内发现有封口机等物品；企业提供的玉林市华济中药饮片有限公司检验报告书中没有相应批次产品的成品量及检验报告负责人、复核人、检验人的签名；质量负责人吴明东不在职在岗；购进记录不真实，如在国家总局查封了玉林市华济中药饮片有限公司之后仍有从玉林市华济中药饮片有限公司购进中药饮片的记录；中药材阴凉库、中药饮片阴凉库内存放有大量的中药饮片，但未能提供上述库房2015年1月后的温湿度监测记录；现场发现有大量的近效期药品和过期药品，未能提供不合格品的确认手续和记录。
A-GD-14-0526	化州市新隆药业有限公司	化州市鉴江区茂化公路北侧（A栋综合楼2楼）201号	2015年4月1 日	未按批准的许可内容从事药品经营活动，超范围经营麻黄草；质量负责人潘勇才不在职在岗，未能严格履行质量管理职责；中药验收员何广吉不在职在岗；药品与非药品未分开存放。
A-GD-14-1050	廉江市药材公司	廉江市廉城镇东圣路31号	2015年4月1 日	未按批准的许可内容从事药品经营活动，在核准的仓库地址之外存放药品，且仓库内没有相应的仓储设施设备；企业设置的仓库与其经营规模不相适应；计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，相关的数据库不能查询公司药品的汇总信息；未建立真实完整的采购记录；未按规定上报电子监管数据；药品与非药品未分开存放。
A-GD-15-0106	广东爱和药业有限公司	深圳市福田区八卦三路深药大厦613房	2015年4月1 日	宝安仓库的常温库内发现大量中药饮片成品、半成品、玉林市华济中药饮片有限公司的产品合格证、玉林市华济中药饮片有限公司的外包装袋、参茸切片机、封口机等，存在中药饮片分装行为；企业法人未能说明存放在宝安仓库内中药饮片的来源，现场也未能提供有关其中药饮片来源的票据；未能提供所经营中药饮片的购进、销售等相关记录；宝安仓库所使用的计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；计算机系统未能对所经营中药饮片的购销等数据进行真实完整的记录和管理；宝安仓库内的中药饮片未能提供相应的购进发票。
A-GD-15-0010	深圳市佛海中药材有限公司	深圳市福田区华强南路与滨河路交汇处御景华城商业2#（203房）	2015年4月 1日	企业存在中药饮片分装行为，并在其中成药库内发现有中药饮片成品、半成品、亳州市国苑中药材饮片有限公司的产品合格证、亳州市国苑中药材饮片有限公司的外包装袋、切片机、封口机等；质量管理部门未按要求履行规定职责；未能提供部分中药饮片的购进记录；计算机系统未能对所经营药品进行真实完整的记录；部分中药饮片采购时未向供货单位索取发票；未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，部分中药饮片无验收记录。

　　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2015年4月1日

彩虹

广东局力度确实够大

272169932

做好的亚历山大啊，待遇低，要求高

小洁

彩虹 发表于 2015-4-2 16:12
广东局力度确实够大

是啊，直到现在已有16家企业中招啦

小洁

272169932 发表于 2015-4-2 16:14
做好的亚历山大啊，待遇低，要求高

从这里可以看出挂质量负责人的责任重大

烟雨蒙蒙

广东省局好样的！继续保持！

彩虹

彩虹 发表于 2015-4-2 16:12
广东局力度确实够大

只有动真格的，企业才不敢造假、不敢做违反GSP情况。

路从今夜白

管理越来越严格了。

syhorchid

广东局，太给力了。

医药翻译网

给力呀，，，，

冷血无情

坐等制剂严格，坐等转行

晨阳

药监局要严查，希望要持之以恒

青城/怒云

小洁 发表于 2015-4-2 16:18
是啊，直到现在已有16家企业中招啦

风险与套利任何时候都成正比

小乌龟

加强监管，确保药品质量安全，广东省局前是走在全国前列，值得一赞！

好欢喜

广东省局超级给力，企业也不要以为过了GSP认证就万事大吉，看看被吊证的企业有多少是14、15年刚认完证的，所以说后续才是重中之重。

白雪飘飘

现在从事质管工作压力真大啊，如果企业老板意识不够的话，造假起来受苦的只有质管部的人啊

248551720

国家动真格的了

医药中人

只有动真格的，企业才不敢造假、不敢做违反GSP情况。

喜之郎

出事的地方肯定要给力些，其他地方都没看到动静呢

00ttt22

直到现在已有16家企业中招啦