药品微粉的定义

月色倾心 · 发表于 2015-3-31 17:32:19

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在原料药药品生产中，经常有客户要求是要微粉级别的，请问一下大家有没有在哪个法规中对微粉有具体的定义，比方说粒径小于多少微米时就判定为微粉？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-31 19:48:04

微粉指标是多个粒径的比例，这个应该是客户制剂要求进行。

0066 · 发表于 2015-3-31 19:59:47

10版药典是这么规定的，不知道15版药典微粉有没有说法，这都无伤大雅，应该可以让客户提供具体细度目数要求吧

beiwei5du · 发表于 2015-3-31 20:34:01

以前中兽药行业炒得比较流行的就是“超微粉”概念，但是至今还没有相关的权威标准。关于你说的“微粉”我觉得也应该由客户具体定义吧，而不应该是只是个“微粉”概念吧。

zhangofxianju · 发表于 2015-4-6 23:13:40

客户自己说得清楚吗？

说得清楚就按照它的标准。说不清楚，就给他气流粉弄一下

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