安瓿瓶经过洗瓶烘干后如何检查洁净度

狙击@规范 · 发表于 2015-3-25 09:26:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，今天来车间检查的专家提问的问题，从来没有想过，安瓿瓶在经过洗瓶机洗瓶和隧道式烘箱烘干后洁净度的检查，这应该怎么检查？请高手指导

大呆子 · 发表于 2015-3-25 09:38:22

我们是加入经过过滤后的注射用水进行检查

chenhongyv · 发表于 2015-3-25 10:46:51

这个你们生产过程中不检查吗？中国的GMP水平啊！我怎么感觉和国内的贫富差距是一样的大呢！

JIAOZHX · 发表于 2015-3-25 11:27:32

抽检

wangjiao · 发表于 2015-3-25 12:50:56

到下一工序用注射用水检测澄明度

狙击@规范 · 发表于 2015-3-25 15:28:42

wangjiao 发表于 2015-3-25 12:50
到下一工序用注射用水检测澄明度

下一工序直接到灌封灌装了，出了烘箱就到灌封的百级层流了，要开层流取出来再检测？

狙击@规范 · 发表于 2015-3-25 15:29:58

大呆子发表于 2015-3-25 09:38
我们是加入经过过滤后的注射用水进行检查

下一工序直接到灌封灌装了，出了烘箱就到灌封的百级层流了，要开层流取出来再检测？

狙击@规范 · 发表于 2015-3-25 15:37:40

chenhongyv 发表于 2015-3-25 10:46
这个你们生产过程中不检查吗？中国的GMP水平啊！我怎么感觉和国内的贫富差距是一样的大呢！

那么请问贵公司是怎么检查的呢？我们的检查是检查一开始灌装封口的中间产品，检查合格后才开始灌装生产。我问的是安瓿瓶经过烘箱后怎么检查安瓶的洁净度。

是是而非 · 发表于 2015-3-25 21:02:32

进入隧道烘箱口取,注入过滤后的注射用水进行检查

chenhongyv · 发表于 2015-3-26 08:32:50

狙击@规范发表于 2015-3-25 15:37
那么请问贵公司是怎么检查的呢？我们的检查是检查一开始灌装封口的中间产品，检查合格后才开始灌装生产。 ...

当然是在烘箱出口取样，加过膜水检可见异物。

jianglinluye · 发表于 2017-5-22 15:49:17

验证时进行挑战性实验，加入粒子和氯化钠溶液的等进行挑战。

薛定谔的猫 · 发表于 2017-5-22 15:56:39

不需要查，首检会查可见异物，合格后开始灌装

[确认&验证] 安瓿瓶经过洗瓶烘干后如何检查洁净度