验证工作该如何开展？到底是基层出了问题还是高出出了问题？真尴尬！

缘来就是你 · 发表于 2015-3-31 11:35:09

既来之则安之，我们的问题比你们多

沧海. · 发表于 2015-4-10 13:07:29

17087032 发表于 2015-3-31 09:03
我觉得验证是质量体系的一部分，应该上升到公司层面而不应该局限于部门工作，

要什么样的质量体系和质量管理投入是公司高层决定的，因此，验证水平由公司发展的阶段决定。

冥河摆渡人 · 发表于 2015-4-10 15:10:18

17087032 发表于 2015-3-24 15:40
实际上是想通过验证细化工艺参数，可这么大一个是，不能我来协调各部门工作呀。

这不是正好搞反了吗？你要做的是通过验证证明你的工艺的稳定性和重现性，既然宽的像条河，那就用这个参数去验证，不要抢了工艺改进的工作。

冥河摆渡人 · 发表于 2015-4-10 15:12:44

17087032 发表于 2015-3-24 15:43
验证本来是计划性极强的工作内容，现在是各部门不配合工作，我一个小小的科员能推动什么？

你们成立验证小组，把大领导拉进来做组长，写好验证计划，把各部门职责和完成期限写明白，你的任务就是定期写工作完成度的报告交给组长，由他把工作压下去

452476307 · 发表于 2015-4-10 15:36:41

中国企业大都存在各个部门沟通有障碍，以至不能协调处理工作

xchanglin · 发表于 2017-4-12 11:13:15

哎，根本不按sop来，说说他们还他么得罪人。很尴尬

283612040 · 发表于 2017-4-12 11:27:06

我们属于生产部分的验证都是生产在做，比如设备验证，工艺验证，清洁验证。

蒲公英小粉 · 发表于 2017-4-13 13:09:28

17087032 发表于 2015-3-24 16:15
想做点有意义的事情，太难！

和你想法一样，总觉得是不是因为公司人员的意识不强，只扫自家门前雪的感觉。
有时候又觉得可能还是自己没找对方法，也不能完全归咎在别人身上，但确实会感到做事情很累。

麦片 · 发表于 2020-12-2 13:30:34

一直不懂发表于 2015-3-24 15:14
你没有找对方法，问题要反馈，解决方案也要谈，建议开一个验证的主题会，讨论一下怎么实施，由谁来指导，由 ...

问题在于QA对其他部门根本没有考评权限，或者说职级低于对方负责人，束手束脚，任务艰难

panlin2016 · 发表于 2020-12-2 15:49:03

验证工作首先需要高层领导支持的，然后需要一个强势的QA经理，有完备的验证管理流程，规定各个部门在验证过程中的职责和任务，
QA负责总的协调，这样才能推进工作进程，否则就乱套了。

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