验证工作该如何开展？到底是基层出了问题还是高出出了问题？真尴尬！

17087032

海没我蓝 发表于 2015-3-24 16:30
其他公司不清楚。我们是按照每年初定的验证计划做了的。做不做是态度问题，做得好不好是能力问题。你说的 ...

嗯。听君一席话胜读十年书。

小心心

这是公司给你的锻炼机会
不但免费学习专业知识、人际沟通、抗压能力
同时公司还给你发工资
更可贵的是公司还管饭
何乐不为？

石头968

17087032 发表于 2015-3-24 16:14
没人去做真正有意义的东西。。

不会吧，肯定有人去做

于磊

17087032 发表于 2015-3-24 15:44
切实，大领导是得过且过，质量副总是想有成绩，这就有冲突了。本部门逼着干其他部门根本不配合。

什么样的情况算是有成绩呢，文件做的漂亮？还是真实考虑产品、考虑工艺的因素去开展验证呢？前者容易后者难啊

17087032

小心心 发表于 2015-3-24 17:05
这是公司给你的锻炼机会
不但免费学习专业知识、人际沟通、抗压能力
同时公司还给你发工资

恩。心态。

17087032

于磊 发表于 2015-3-25 09:12
什么样的情况算是有成绩呢，文件做的漂亮？还是真实考虑产品、考虑工艺的因素去开展验证呢？前者容易后者 ...

两者兼顾，用验证提高产品质量，提高文件可操作性。

17087032

石头968 发表于 2015-3-24 19:40
不会吧，肯定有人去做

号召一下吧!

zwk呼啸而过

17087032 发表于 2015-3-24 15:43
验证本来是计划性极强的工作内容，现在是各部门不配合工作，我一个小小的科员能推动什么？

深有同感啊！验证工作不配合，方案基本就是指望QA来完成，大领导更是不重视，实际做不了的报告就编！无奈啊！

17087032

zwk呼啸而过 发表于 2015-3-27 09:44
深有同感啊！验证工作不配合，方案基本就是指望QA来完成，大领导更是不重视，实际做不了的报告 ...

感同身受。。。。。

liushuangyue999

真正重视验证公司才能保证质量产品，不重视验证的公司都是混日子。验证工作搞得好不好，关键当然在领导，领导没有给你资源你怎么能做好验证，要人没人，要仪器设备没仪器设备，验证只是一句空话。

谢威娜

深有体会呀!不过QA的协调很重要.

cjs1025

我也遇到过相关的情况，按正常的思路来想，验证是质量部计划，相关部门起草验证方案、总结，由实际执行起来确实有难度。按照我之前遇到的情况分析，我觉得有几点原因：1、验证部门对验证不懂，不会写验证文件；2、质量部负责人的号召力不够，没有把相关部门的力量凝聚起来，这样的团队是打不了硬仗的；3、公司的制度管理有点乱，GMP是关系到公司的命运，是关系到全公司员工的利益，如果在检查过程发现了那个部门的问题，就应该要重罚。所以，在这里也要说明一下，公司的管理制度要明确各部门的职责，不要一出事，就让相关人员推责任。

细雨无声

做验证感觉很无奈，很无聊，很空洞。

17087032

cjs1025 发表于 2015-3-27 15:27
我也遇到过相关的情况，按正常的思路来想，验证是质量部计划，相关部门起草验证方案、总结，由实际执行起来 ...

深入精髓！！！！！！！！！！！！赞一个

pussay11

17087032 发表于 2015-3-24 15:44
切实，大领导是得过且过，质量副总是想有成绩，这就有冲突了。本部门逼着干其他部门根本不配合。

理想很丰满，现实很骨感。基本验证不得到重视都是这样的结果，真真地去做的话应该是一个团队而不是一个人，我现在也是出于初级阶段各种沟通无果，各种部门推脱，最终还是我来做。除了布点取样，方案，实施计划，仪器仪表确认，数据分析，偏差处理，报告都基本是我干的事。有时候连方案附表都爱填不填。。。数据收集汇总非常困难及滞后，出什么问题我都不清楚。

xtwyzxy

你把需要各部门配合完成的工作及时间节点要求罗列清楚，然后发到各个部门，同时发给领导，然后你就定期去催，到时候交不出来就是他们的不作为，反正领导也是知道的

17087032

pussay11 发表于 2015-3-30 09:32
理想很丰满，现实很骨感。基本验证不得到重视都是这样的结果，真真地去做的话应该是一个团队而不是一个人 ...

咱们是一个状态我比你稍好一点。现在不用去干了，但是你要求上来的数据不是有缺少就就是不下结论，实施过程有偏移。。。。大会小会上说就下次不会这样了，下次各部门换个人继续这么干就说这人不懂多教一下，一培训就说没时间不参见了。领导们都默许。

myymyy2003

你们还真做验证呀，啊啊啊醉了连验证的基础都没有？

一尘子

很多工作还是要高层来协调。你能去做这么多的工作，能力已经很强了。

xqliu

建议把您的难题提交给您的直接领导，让其帮助协调解决。工作是大家的，不是你一个人的，再说了一个人再有本事能做多少事，应该由能协调所有部门的领导来做，这不是您能做的是，验证工作是要考核全员的。