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楼主: 17087032
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[吐槽及其他] 验证工作该如何开展?到底是基层出了问题还是高出出了问题?真尴尬!

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药生
发表于 2015-3-24 15:49:36 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 15:38
现在我是大家都不管了,出什么问题都找我。哎

能做得下去就做,做不下去就找退路吧。国内很多企业从骨子里就没搞明白为什么做验证。
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药徒
发表于 2015-3-24 15:49:42 | 显示全部楼层
大部分底子薄的企业都这样,如果仔细看看规程,你都会怀疑规程的合理性。
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药师
发表于 2015-3-24 15:50:20 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 15:40
实际上是想通过验证细化工艺参数,可这么大一个是,不能我来协调各部门工作呀。

这根本不叫验证嘛
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药徒
发表于 2015-3-24 15:54:48 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 15:49
你有良策?还是来说风凉话的呢?

看你的描述,什么人都救不了你,除非换工作········
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药徒
发表于 2015-3-24 16:06:39 | 显示全部楼层
你在公司里做的是“外星人的工作内容”,要想开展这样的工作,就要让他们了解开展“外星人的工作内容”的必要性与由此获得的利益,他们明白了就会自然去做!可是这个过程漫长啊,任重道远,我们都在探索
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:13:06 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-3-24 16:06
你在公司里做的是“外星人的工作内容”,要想开展这样的工作,就要让他们了解开展“外星人的工作内容”的必 ...

看来还是有有办法的。学习了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:13:27 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-3-24 15:54
看你的描述,什么人都救不了你,除非换工作········

谢谢。确实是一个值得深思熟虑的问题!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:14:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-3-24 15:50
这根本不叫验证嘛

没人去做真正有意义的东西。。

点评

不会吧,肯定有人去做  详情 回复 发表于 2015-3-24 19:40
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药徒
发表于 2015-3-24 16:15:06 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 15:42
您说对了,现在是考核我,我愁的不行。生产部门和设备部门根本不管,跟人家也没关系。这么干是我要被干走 ...

困难要让质量副总知道,人员素质差不要紧,最要紧你先出个计划表,在领导会议上要求各部门提供对应的人员保证验证工作进行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:15:11 | 显示全部楼层
xhzykyb 发表于 2015-3-24 15:49
大部分底子薄的企业都这样,如果仔细看看规程,你都会怀疑规程的合理性。

希望能做点有意义的事情,感觉太难了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:15:46 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-24 15:49
能做得下去就做,做不下去就找退路吧。国内很多企业从骨子里就没搞明白为什么做验证。

想做点有意义的事情,太难!

点评

中国特色。强者改变环境,弱者适应环境。我们只能先适应环境,然后才能改变环境。  详情 回复 发表于 2015-3-24 16:23
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药徒
发表于 2015-3-24 16:17:23 | 显示全部楼层
1.协调的工作,总是要有人去做的,你做好了,说明你能力就提高了。
2.你的观念有问题,验证不等同于研发。工艺范围给的广,只能说明你们研发的时候是失败的,验证不需要考虑范围。你最多在工艺范围2个极端做一下挑战试验。
3.人员的习惯,是公司管理问题。上升到就是高层观念问题,需要慢慢纠正吧。
大领导不懂,那你们就说服他,给他讲懂,摆平了他,你们的工作就好开展了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:20:59 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2015-3-24 16:17
1.协调的工作,总是要有人去做的,你做好了,说明你能力就提高了。
2.你的观念有问题,验证不等同于研发。 ...

学习了果然有高人,有思路。说试着说服,应该是像楼上说的没有利益驱使吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:21:33 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2015-3-24 16:15
困难要让质量副总知道,人员素质差不要紧,最要紧你先出个计划表,在领导会议上要求各部门提供对应的人员 ...

高见。学习了
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药徒
发表于 2015-3-24 16:22:42 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 16:20
学习了果然有高人,有思路。说试着说服,应该是像楼上说的没有利益驱使吧。

没看楼上说了些什么,不知道有什么利益驱使。做个验证还能有什么利益驱使?
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药生
发表于 2015-3-24 16:23:01 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 16:15
想做点有意义的事情,太难!

中国特色。强者改变环境,弱者适应环境。我们只能先适应环境,然后才能改变环境。
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药徒
发表于 2015-3-24 16:23:51 | 显示全部楼层
主要还是你们公司的验证体系问题,我觉得你们没有建立起适合自己的验证体系,人员之间职责也没理清,这个说难听话你更多的时间应该去想想这个体系该怎么建立,而不是去做一些本不属于你做的事情。
再一个就是你需要寻求高层的支持,并建立一个考核体系,很多事情没考核或者说没跟钱挂钩,你是管不好的,所以说考核很重要。
希望对你有帮助!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:24:53 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2015-3-24 16:22
没看楼上说了些什么,不知道有什么利益驱使。做个验证还能有什么利益驱使?

你的创造利益呀,不然就不做呗。我不详细大部门公司能把全年验证计划内的验证都真真切切的评估后做一遍,

点评

其他公司不清楚。我们是按照每年初定的验证计划做了的。做不做是态度问题,做得好不好是能力问题。你说的你们大领导都要求做实验去确定工艺范围了,他也不是不想做,要知道实验是不纳入GMP的范畴内,实验没有任何直接  详情 回复 发表于 2015-3-24 16:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 16:28:18 | 显示全部楼层
cjlhhy219 发表于 2015-3-24 16:23
主要还是你们公司的验证体系问题,我觉得你们没有建立起适合自己的验证体系,人员之间职责也没理清,这个说 ...

感谢,都是做事的人。我的思路跟你一样,领导总是让我去做这做那,但我觉得我做了别人的工作那别人呢,我应该是分配工作指导工作的人。再一个你说的对,我一个科员怎么和车间主任叫板,主要还是没有考核制度束缚他们。
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药徒
发表于 2015-3-24 16:30:45 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-24 16:24
你的创造利益呀,不然就不做呗。我不详细大部门公司能把全年验证计划内的验证都真真切切的评估后做一遍,

其他公司不清楚。我们是按照每年初定的验证计划做了的。做不做是态度问题,做得好不好是能力问题。你说的你们大领导都要求做实验去确定工艺范围了,他也不是不想做,要知道实验是不纳入GMP的范畴内,实验没有任何直接效益的。他只是可能做的方法有问题吧。多沟通一下,是该体现你的价值的时候了
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