检查员全部进无菌区

河西智叟 · 发表于 2015-6-3 08:56:29

12年我们检查时发生了这个问题，最后老板拍板：该批产品做报废处理！！原因就是检查员不能被证明有权进入控制区，你要看我可以给你看。。。当时生产线的组长拒绝检查员进入，但是检查员组长说不进入，他就终止检查，最后老板拍板。。。

moed · 发表于 2015-6-3 09:06:47

企业要有底气，检查员要有底线

二九草草 · 发表于 2015-6-3 09:28:52

检查员应该都是比较专业的，所以可以实事求是的进行说明和沟通，双方协商怎么安排比较合适。

pontifex · 发表于 2015-6-3 09:35:07

河西智叟发表于 2015-6-3 08:56
12年我们检查时发生了这个问题，最后老板拍板：该批产品做报废处理！！原因就是检查员不能被证明有权进入控 ...

看样子当时有点火气了。
坚持原则的做法值得肯定，但是话说到这份上了说明沟通有问题。

河西智叟 · 发表于 2015-6-3 09:43:53

pontifex 发表于 2015-6-3 09:35
看样子当时有点火气了。
坚持原则的做法值得肯定，但是话说到这份上了说明沟通有问题。

事后检查员对此事还是肯定的，所以我们整改刚完成资料才寄出，已经被公示了。。

pontifex · 发表于 2015-6-3 09:53:51

河西智叟发表于 2015-6-3 09:43
事后检查员对此事还是肯定的，所以我们整改刚完成资料才寄出，已经被公示了。。

检查员还不错。
最难把握是人心，风险大大的。

yongna907909 · 发表于 2015-6-3 09:59:06

这是得按照SOP执行吧

天之骄子。 · 发表于 2015-6-20 16:08:39

按sop规定执行。

Ti@n · 发表于 2015-6-24 18:34:07

未进行进入的资质确认，不能进入。如果非要进入，进入前后的产品应该隔离开来，并进行全面的动态监控，以评估期影响。

GMP观察 · 发表于 2015-6-24 22:31:37

钓鱼执法啊

river66 · 发表于 2015-6-29 12:34:01

如果有规定，需要按照你们的规定来。检查员是可以沟通的，但是进入前的培训是必不可少的。

chinadqg · 发表于 2015-6-29 13:51:56

有可能是所谓的钓鱼执法吧？

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:09:25

谢谢大家分享。