最新技术，浸膏加硬脂酸镁就可以直接压片了

欧阳疯

今天领导让我把生技部经理做的再注册工艺审核一下，不知是在下孤陋寡闻呢，还是生技部经理开发的新工艺呢，工艺中的各项内容俺很是不理解，比如：

1、减压浓缩成相对密度为1.10~1.15（70℃）的清膏，加入硬脂酸镁适量，压片，包糖衣，制成1000片，即得。（直接简省了制粒操作，简直是极大的节约了能源啊！）

2、晾片：将包衣片从除湿间移至无毒塑料袋内，扎紧袋口，装入不锈钢桶内附上桶签，密闭转入中间站内。（直接把片子放在口袋里凉片，你们说这不是节省人工吗，多好的节约方式啊！）

  各位蒲友见过这样的先进技术不？要知道俺家这位生产技术部经理可是俺们生产副总的得力干将，直接向集团举荐提升为生产部经理的，这样的人才哪里去找，他的工资比俺们质量部经理还高出几大千哦。

河西智叟

这个不稀奇呀。。。我家就有类似的工艺。。不过是干膏。。。粉碎后加大量的硬镁，直接压片。。。不过要控制转速，冲头过热会导致片子粘连，压好的片子里还要适当的撒硬镁。。。
这个工艺应该是从往淸膏里加淀粉的做法变通而来的，不觉得有啥不妥呀。。。
你家的技术经理实战经验不错。。。

大呆子

牛人，和稀泥专家嘛

用塑料袋口扎紧，水蒸汽如何散发？

snaaiydn

学习了，没这么整过，也不想试试。

XQW

天方夜谈

happygods

粘性较强的 物料可以加入 二氧化硅 和硬脂酸镁 来抗粘， 也许你们经理不想写的太直白，想保护技术秘密。
不过现在的GMP 要求 不行了。。。

陆英打相思子

1.10~1.15（70℃）的清膏不知道需要加多少硬脂酸镁才能压片，适量估计不行，要大量，正是人才啊，

青城/怒云

不粘冲吗
人才

青城/怒云

河西智叟 发表于 2015-2-6 12:45
这个不稀奇呀。。。我家就有类似的工艺。。不过是干膏。。。粉碎后加大量的硬镁，直接压片。。。不过要控制 ...

狗屁经理
漠视中

糊涂小子

真实工艺肯定比这要详细，你看的是再注册工艺，有可能就是很早以前的申报资料写的粗放，现在再注册他不可能把工艺改动，否则就涉及到更改工艺，再注册是批不下来的。

糊涂小子

至于这样的问题要和这经理直接沟通一下，肯定有一些问题不在纸上体现的。真实的情况别人无从说起，单从这描述肯定不合适也会存在很多问题。

红茶.

这工艺要么他太牛叉，要么写的太简陋。

yangjin7309

关键是药物的释放度（生物利用度）能达到不？别压片了，就像给患者吃块石子，不起作用或作用不大，就麻烦了

kington

清膏直接加硬脂酸镁，硬脂酸镁兼吸收剂，扯蛋的吗？

云扬风轻

我想来学习学习！

xhzykyb

再注册的烂账不好弄。

道路漫长黑暗

不奇怪，一般的再注册资料由注册处而不是审评中心审评，由于方向限制，精力主要在资质审查上面，其他的关注不多的。