大家来看看这种回答

病毒性感冒

今天被逼着去一个车间C级区进行自查，发现问问多又多。举个例子大家看看这回答如何？
先说问题：C级人员通道二更，张贴的进入人员更衣程序图上是进入的人员全部穿戴的白色无菌服。可是车间实际上C级区进入人员全部穿着蓝色无菌服，进入B级人员穿着白色无菌服。
答复：我们车间悬挂的更衣程序图仅仅是告诉进入人员如何穿着无菌服的。白色无菌服和蓝色无菌服样式是一样的，穿着方式也是一样的。并且我这里只是C级区，不会和B级区相混淆。所以我这里悬挂穿白色无菌服的更衣图也没有错误。

冰城

有点强词夺理了啊，这个虽然原则上可以这么解释，但是既然是指导图、还是张贴在区域内的，还是按照实际进行最好，这种图示可以作为公共培训和介绍时统一使用

虽没有问题，但略显不严谨。

东岳红旗飘

指导图属于公司文件或操作卡的一种，将图换掉最好。你建议他们简单评估一下会有什么风险，需不需要换。

334352444

人思维问题，遇到过

empty1983

这回答貌似可以接受哈哈，还是缺少严谨的科学精神啊！其实只要规定好每个级别穿什么颜色的衣服避免混淆就可以了。

597958636

关注一下SOP里面是怎么规定的吧，理论上悬挂的更衣图应该跟实际的是一样的

左司马

这个是错误的人员不承认错误，为自己找到的借口。

赞恩

这种解释我听都不听，也不和他探讨，因为没什么探讨的意义。直接写在自检报告里。

yangjin7309

关键是没文件指导，或文件指导性不强，造成这种奇葩。如果明文规定了，有依据标准，就没有这争议了。

开羽

东岳红旗飘 发表于 2015-2-5 12:53
指导图属于公司文件或操作卡的一种，将图换掉最好。你建议他们简单评估一下会有什么风险，需不需要换。

又是风险评估  连这也风险评估那一天不用干别的了

病毒性感冒

334352444 发表于 2015-2-5 12:55
人思维问题，遇到过

由小看大，有点看面。

病毒性感冒

empty1983 发表于 2015-2-5 12:57
这回答貌似可以接受哈哈，还是缺少严谨的科学精神啊！其实只要规定好每个级别穿什么颜色的衣服避免混淆就可 ...

操作规程里有明确规定。

病毒性感冒

597958636 发表于 2015-2-5 13:12
关注一下SOP里面是怎么规定的吧，理论上悬挂的更衣图应该跟实际的是一样的

操作规程里面有明确的规定。

病毒性感冒

左司马 发表于 2015-2-5 13:13
这个是错误的人员不承认错误，为自己找到的借口。

问题是要是下面的员工这么说还好说，问题是这个是车间质量主任这么说的。

病毒性感冒

赞恩 发表于 2015-2-5 13:37
这种解释我听都不听，也不和他探讨，因为没什么探讨的意义。直接写在自检报告里。

你给他写上，回头车间就说了，我这么做那里有错误，请QA指出。

病毒性感冒

yangjin7309 发表于 2015-2-5 13:51
关键是没文件指导，或文件指导性不强，造成这种奇葩。如果明文规定了，有依据标准，就没有这争议了。

关键是有明文规定，规定了B\C级区无菌服的颜色啊

病毒性感冒

我给车间的答复是：行你的回答很好，你们不用改了，回头GMP检查人来了，你也样给人家解释就可以了。

peterfeng007

有误导的风险，公司内部出现差错的几率较小，如果是检查人员或参观人员也会问同样的问题      既然文件有规定，那就得按文件执行  说明图标没有严格执行文件

大呆子

实际操作与文件描述不一致，说明管理失控