1月 FDA药物审批看点：Edoxaban等潜在重磅药物在列

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新年伊始，FDA便展开了对各大药物的审批。一月份审批的药物中，不乏Edoxaban、Bexsero等一些极具市场潜力的药物。下面，让我们来看一看这些药物的"过人之处"。　　Edoxaban
　　刚迈入2015年，日本第一三共公司旗下抗血栓药物Edoxaban(商品名为Savaysa)就通过了FDA在美国上市的批准。Edoxaban是继达比加群、Rivaroxaban 和Apixaban之后又一个获批的新型口服抗凝药。作为新型抗凝血Xa因子抑制剂，Edoxaban只需每日服用一次，就可对非瓣膜性心房颤动患者的中风及全身性栓塞起到良好的控制。
        　　如今，人们对血栓的认识在不断提高，抗血栓重要性也被进一步认识。这对血栓药的疗效和安全性提出了更高的要求，促进了血栓药物研发进程。Edoxaban的上市无疑给全球血栓药市场注入了新的活力。
　　Dyloject
　　1月初，FDA还批准了Hospira旗下非阿片重度疼痛缓解注射剂Dyloject。据Hospira透露，该药可以单独用药，也可与其他非阿片镇痛药合用。其虽然不能替代阿片类镇痛药，但可在15秒的短时间内达到疼痛的快速控制，这明显快于之前获批的注射用非阿片镇痛药。
        　　当下，阿片处方药滥用频发。据统计，在美国2010年就有逾1.65万死亡案列与阿片处方药有关。这也对更多更为安全的非阿片镇痛药的批准提供了条件，Dyloject的获批正是在这种环境下，前景可观。
　　Duopa
　　艾伯维旗下Duopa也是在1月份获得FDA批准，用于晚期帕金森病的波动治疗。在对患者进行Duopa给药时是通过患者胃用一段导管经泵直接将药物递送到小肠。专家指出，对于帕金森病晚期治疗，这样的给药方式非常必要，因为处于帕金森病晚期的患者常伴有移动性不佳、呕吐等症状，会对口服给药疗效造成很大影响。因其适应症--晚期帕金森病较为罕见，Duopa也被推荐作为一款新的孤儿药储备。
　　Bexsero
　　1月23日，诺华旗下脑膜炎疫苗Bexsero获得了FDA批准，这是继辉瑞Trumenba之后的有一支获批的脑膜炎疫苗。这两款疫苗主要用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引起的脑膜炎。FDA指出，脑膜炎双球菌的分型共有A、B、C、Y和W型五种，而在此之前只有针对A、、C、Y和W四种分型的疫苗，唯独B型没有相应疫苗。这两款疫苗的批准，填补了B型没有相应疫苗的空缺。
        　　曾经美国一年统计的500例脑膜炎患者中，B型脑膜炎达160例。Trumenba和Bexsero的必要性可想而知。有专家指出，Trumenba和Bexsero的先后获批标志着流脑预防工作基本健全。

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