两罐发酵液可以合并一起纯化吗？

fgb50 · 发表于 2018-10-23 16:42:10

我们6批合成1批，也通过了国家局检查

zhudi1999 · 发表于 2020-3-20 09:24:29

验证2个罐的发酵液的一致性，可以混和

guangxia77 · 发表于 2020-3-20 16:48:07

我觉得可以，生产过程中合并，可以作为生产工艺的一部分，但你这样合并是不是要考虑工艺的批量就发生变化了，应该有工艺验证支持，毕竟批量大了一倍，还有就是合并前要检测合格。

lunmulunmu · 发表于 2020-5-4 10:49:51

生物制品，不能用化药与中药的理念去思考，要做许多验证证明发酵等差异是可以接受的

小富即安 · 发表于 2020-5-4 11:00:02

可以的

zhudi1999 · 发表于 2020-7-3 13:22:04

可以的，没有问题

wangyiqin24 · 发表于 2020-7-29 13:36:52

如果工艺验证的时候做过单罐和双罐混合的验证，这肯定没有问题。如果只是做了单罐，现在双罐混合，那就涉及工艺变更补充，需要做验证

不笑小丑 · 发表于 2021-5-25 17:52:29

一个批次的可以

小金库 · 发表于 2022-8-15 20:16:54

谢谢分享。