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楼主: 杨曙光
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[吐槽及其他] QC的亲,你这样任性只能让别人更加不相信你!

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药徒
发表于 2015-1-29 14:15:37 | 显示全部楼层
QC的懂不懂啊!怎么培训的啊?
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药徒
发表于 2015-1-29 14:54:28 | 显示全部楼层
为什么不按OOS处理!
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药徒
发表于 2015-1-29 15:46:14 | 显示全部楼层
学习了,中国药品检验标准操作规范有这个说法:“遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时的复核用。”生产和质量出现这样的问题,有可能原因企业QC日常工作量大检品多,还是按照规定要求做是必须的,领导协调规范沟通吧!
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药生
发表于 2015-1-29 15:51:27 | 显示全部楼层
应该培训QC啊

OOS的样品怎么能随便丢弃呢?
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发表于 2015-1-29 16:09:51 | 显示全部楼层
第一次不合格,还有复核呢,咋没说复核,还丢样品,难道是领导的七姑八姨。。。

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心里知道就行了不要说出来呗  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:11
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 16:11:56 | 显示全部楼层
重新开始 发表于 2015-1-29 16:09
第一次不合格,还有复核呢,咋没说复核,还丢样品,难道是领导的七姑八姨。。。

心里知道就行了不要说出来呗

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嘿嘿,看样子大家心里都有数的  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:17
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药徒
发表于 2015-1-29 16:13:18 | 显示全部楼层
培训不到位

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培训N多次了,都不听,并且质量部经理今天亲自和她说了这个事,她却根本就没有认为她有错。  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:18
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发表于 2015-1-29 16:17:58 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-29 16:11
心里知道就行了不要说出来呗

嘿嘿,看样子大家心里都有数的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 16:18:54 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2015-1-29 16:13
培训不到位

培训N多次了,都不听,并且质量部经理今天亲自和她说了这个事,她却根本就没有认为她有错。

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介个或许不是她不认为自己有错,或许她是脚着~恁们这帮苦哈哈敢跟老娘掰腕子?!噢霍霍~~~~~~~  发表于 2015-1-29 16:29
罚钱就肯定记住了  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:19
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药徒
发表于 2015-1-29 16:19:58 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-29 16:18
培训N多次了,都不听,并且质量部经理今天亲自和她说了这个事,她却根本就没有认为她有错。

罚钱就肯定记住了
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药徒
发表于 2015-1-29 16:19:59 | 显示全部楼层
嘿嘿,QC给出的微生物限度检查结果不合格情况,就是一句话:碟子长满了……纯化水长满了,片剂长满了,甚至C级区沉降菌碟子也长满了……但是这所谓长满了的碟子除了QC谁也没见过……无图无真相啊…………车间主任怒了,一般区办公室弄个碟子摆了半小时,盖上盖子之后就在那里扔了一星期,了了几个菌落清晰可见。然后,呵呵呵…………

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一般区培养条件就不对,真菌长满很正常的。不过无图无真相就不对了,我们检验全部有监控,可以复查  发表于 2015-2-4 16:28
这种情况一般是培养箱污染了  发表于 2015-2-1 12:05
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药徒
发表于 2015-1-29 16:24:36 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-1-29 13:44
一个不规范引来的是整批结论的难以判定,QC基础管理是应该好好抓一抓了。不过我同时也认为,生产部经理要质 ...

遇见过极端对抗模式开启下的状况:整批出来14万多点的片子,QC检出片重差异不合格,说辞跟帖子差不多,什么抽样的局限性……于是车间伙同现场QA花了3天时间,把全部片子挨个的称了一边,结果木有问题……我想说的是~~这个耳光是拿锅铲回的吧…………

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坏蛋,你太坏了  发表于 2015-2-3 14:29
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药生
发表于 2015-1-29 16:42:21 | 显示全部楼层
问题是出了不合格的质量的话QC经理应该知道的吧?而且这种事情应该需要复检的吧?就算不留样品,多人复核过生产经理也得认可吧?除非整个检验部门都不想混了啊
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药生
发表于 2015-1-29 16:58:35 | 显示全部楼层
fangbing525 发表于 2015-1-29 13:02
感觉部门的水有点深呀。。

为什么???求指教????
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 18:55:32 | 显示全部楼层
爱世航 发表于 2015-1-29 13:58
结果应该是真的,大家都不是省油的灯

结果肯定是真的,但是她们没有保留超标的片子,无法让人信服
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药徒
发表于 2015-1-29 19:10:16 | 显示全部楼层
OOS没结束就把样品处理了,害人害己啊。
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药生
发表于 2015-1-29 20:08:19 | 显示全部楼层
扔掉样品是管理问题,质量部如此,生产就能好?  
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药徒
发表于 2015-1-29 20:44:05 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-1-29 13:13
版主学习了!
中国药品检验标准操作规范有这个说法:“遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必 ...

学习啦            
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药徒
发表于 2015-1-29 21:06:47 | 显示全部楼层
生产部门对自己产品有信心啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 21:12:33 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2015-1-29 21:06
生产部门对自己产品有信心啊。

估计也没什么把握,只是他们加大抽查力度,没有发现有超标的现象而已
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