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楼主: 王晓峰
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[其它类] 号外!号外!挡不住的家丑外扬,看看设备占了几项!

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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-31 13:41:41 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2015-1-31 13:32
感觉很多都可以避免的

都是这样说的,就是连我都觉得好多是应该避免的,很具体地说,闲置压片机没有悬挂停用状态牌一项,在检测前两天的内部自检中我还在现场提醒给车间负责人,但还是被列上去了!
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药徒
发表于 2015-2-1 06:13:23 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-1-31 12:09
用于同一品种的再用,可以制订内控标准,如果用于其他品种的再用,肯定要有相同标准,至于怎么处理达标教 ...

标准是 国家规定的标准还是  更松?
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药徒
发表于 2015-2-1 09:52:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!

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相互学习吧,暴露自身的缺点,提醒大家注意规僻,引以为戒!  详情 回复 发表于 2015-2-2 08:48
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发表于 2015-2-1 12:28:44 | 显示全部楼层
软件的问题比较多,另外可能现场人员回答检察员的问题不太好。

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软件薄弱,新人员太多,整体素质不高啊!  详情 回复 发表于 2015-2-2 08:51
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药徒
发表于 2015-2-1 15:13:50 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-1-26 21:55
那个主要缺陷有点理解不了,居然会是主要缺陷。我先不剧透了,等帖子回复多了之后,跟您讨论一下。

按新版的情况,员工培训很重要,特别岗位的要针对性培训,例如高风险区,毒性区,等,这肯定是主要缺陷!

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分析很到位,培训不到位作我们这次认证检查的主要缺陷,是源于上次认证就有培训不到位这一条,加之公司内部负责培训的人就从来没有搞过培训,首先搞不清GMP培训是怎么回事,也不知道怎么去做,又高高在上,自以为是地  详情 回复 发表于 2015-2-2 09:33
说的正确,看似小细节,其实大隐患。  详情 回复 发表于 2015-2-1 15:48
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药生
发表于 2015-2-1 15:48:08 | 显示全部楼层
yuxudong 发表于 2015-2-1 15:13
按新版的情况,员工培训很重要,特别岗位的要针对性培训,例如高风险区,毒性区,等,这肯定是主要缺陷!

说的正确,看似小细节,其实大隐患。

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“看似小细节,其实大隐患”分析和总结得好!也是我们实实在在存在的缺陷,并且时两次检查的缺陷!  详情 回复 发表于 2015-2-2 09:38
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发表于 2015-2-1 16:18:23 | 显示全部楼层
借鉴学习!

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精神可嘉!  详情 回复 发表于 2015-2-2 09:39
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药徒
发表于 2015-2-1 22:44:13 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 08:45:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 wts 于 2015-2-2 09:10 编辑
野性之吻 发表于 2015-2-1 06:13
标准是 国家规定的标准还是  更松?

提取回收溶剂,只要是用于同品种,根据具体情况,企业可以规定二次回收标准,适当宽松!

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别嫌 我事多 哪里规定的?  详情 回复 发表于 2015-2-2 19:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 08:48:44 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2015-2-1 09:52
学习了,谢谢!

相互学习吧,暴露自身的缺点,提醒大家注意规僻,引以为戒!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 08:51:35 | 显示全部楼层
hejichi 发表于 2015-2-1 12:28
软件的问题比较多,另外可能现场人员回答检察员的问题不太好。

软件薄弱,新人员太多,整体素质不高啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 09:33:27 | 显示全部楼层
yuxudong 发表于 2015-2-1 15:13
按新版的情况,员工培训很重要,特别岗位的要针对性培训,例如高风险区,毒性区,等,这肯定是主要缺陷!

分析很到位,培训不到位作我们这次认证检查的主要缺陷,是源于上次认证就有培训不到位这一条,加之公司内部负责培训的人就从来没有搞过培训,首先搞不清GMP培训是怎么回事,也不知道怎么去做,又高高在上,自以为是地以行政手段把培训当做只是一味地出题考试,甚至试题每次都是只变换一下句式或改动一下问法,机械地安排计划整理试题和分数作为业绩,从不注重实际效果,所以这一条检查员提得非常到位和你分析得一样!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 09:38:16 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-2-1 15:48
说的正确,看似小细节,其实大隐患。

“看似小细节,其实大隐患”分析和总结得好!也是我们实实在在存在的缺陷,并且时两次检查的缺陷!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 09:39:36 | 显示全部楼层
zgtsl 发表于 2015-2-1 16:18
借鉴学习!

精神可嘉!
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药徒
发表于 2015-2-2 11:38:44 | 显示全部楼层
看看有几条不合格项

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欢迎看我们的缺陷,欢迎提意见,有对比才会有提高!  详情 回复 发表于 2015-2-2 11:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 11:53:57 | 显示全部楼层
zbh909090 发表于 2015-2-2 11:38
看看有几条不合格项

欢迎看我们的缺陷,欢迎提意见,有对比才会有提高!
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药徒
发表于 2015-2-2 13:15:35 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分析~
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药徒
发表于 2015-2-2 13:37:25 | 显示全部楼层
可以借鉴的。

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欢迎借鉴!  详情 回复 发表于 2015-2-2 16:42
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发表于 2015-2-2 15:30:56 | 显示全部楼层
我也要对对,看看。

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这样好!对对你们看有没有和我们同样的违规条款!  详情 回复 发表于 2015-2-2 16:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 16:38:24 | 显示全部楼层
幸福叮叮咚咚 发表于 2015-2-2 15:30
我也要对对,看看。

这样好!对对你们看有没有和我们同样的违规条款!
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