自动进出箱冻干产品，有什么好的方法确保取样“包括最初、最终灌装的产品”？

472873758 · 发表于 2015-1-23 08:22:18

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刚使用自动进出箱冻干生产线，如何确保取样“包括最初、最终灌装的产品”没有找到合适方法，请教各位有好的方法介绍一下，谢谢。

附录一第八十条：

第八十条无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合以下要求：

（一）无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；

（二）最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；

（三）同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。

chenhongyv · 发表于 2015-1-23 08:32:38

你是不明白这句话的意思吗？

yuansoul · 发表于 2015-1-23 08:33:24

第一层，最后一层，中间一层

472873758 · 发表于 2015-1-23 08:39:42

yuansoul 发表于 2015-1-23 08:33
第一层，最后一层，中间一层

谢了，明白。
原来用老冻干机局限于第一盘和最后一盘，新生产线不好界定到那么小范围。

mamagege521 · 发表于 2015-1-23 08:47:27

出箱的顺序

我爱二师姐 · 发表于 2015-1-23 11:42:25

取样基本要求就是这样的啊，所以这基本是废话。

孙艳红 · 发表于 2015-1-24 08:07:26

按出箱顺序

才女筱沐 · 发表于 2018-2-23 12:42:38

可以做标识么

[质量保证QA] 自动进出箱冻干产品，有什么好的方法确保取样“包括最初、最终灌装的产品”？