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[施工改造] 净化厂房装修的流程

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发表于 2015-1-21 08:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们是体外诊断试剂公司,属于医疗器械行业,现在有一栋新厂房需要装修成净化车间,请问一下大概的流程是怎样的呀?
先就我自己了解的写写,请大家指正。
1. 设计装修图纸,设计院出图。
2. 消防审图
3. 药监局审图(这个不知道是不是必须的,如果是请了解的老师指导一下,这个要哪个部门审核,流程怎么走?)
4. 装修开始
5. 厂房验收
6. 厂房确认和验证
7. 变更生产许可证
8. 开始投产
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药士
发表于 2015-1-21 08:51:18 | 显示全部楼层

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你先说打算花多少钱,亲啊。
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药徒
发表于 2015-1-21 09:00:20 | 显示全部楼层
1、先写项目URS,再写厂房URS,各类设备的URS,然后设计院出各专业图纸
2、药监局审图不是必须的,你可以请人家去帮忙看看。人家不要求让你送过去审核,也没有义务帮你审核


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药徒
发表于 2015-1-21 09:44:55 | 显示全部楼层

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药监局审图不是必须的
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药徒
发表于 2015-1-21 10:05:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

关键在定位和贵公司储备人才。定位决定了投资,储备人才决定了项目质量,包括设计、施工、监督控制、调试、验收、验证等
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药徒
发表于 2015-1-21 11:44:23 | 显示全部楼层

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                                                 机电(消防)
立项-URS-设计说明-风险评估-DQ-出图-消防备案-招标-净化------进场(土建排水--净化-机电-自控-装修)-项目管理控制-验收-药检所测试-IQ/OQ/PQ。。。。
                                                 土建
                                                 给排水
                                                 自控
                                                 装修
药监局审图不是必要的,他们还收费,不过征询意见也没有坏处。

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 楼主| 发表于 2015-1-21 12:12:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-21 08:51
你先说打算花多少钱,亲啊。

400W左右吧
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 楼主| 发表于 2015-1-21 12:13:44 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2015-1-21 09:00
1、先写项目URS,再写厂房URS,各类设备的URS,然后设计院出各专业图纸
2、药监局审图不是必须的,你可以请 ...

哦,谢谢了,消防一定要做不?厂房基建的消防已经通过了

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装修也要报消防,上新项目可能还要环评、立项、报批、报建吧  详情 回复 发表于 2015-1-22 10:10
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 楼主| 发表于 2015-1-21 12:15:45 | 显示全部楼层
jiangboren4758 发表于 2015-1-21 10:05
关键在定位和贵公司储备人才。定位决定了投资,储备人才决定了项目质量,包括设计、施工、监督控制、调试、 ...

恩,很有经验哈,谢谢了。一般从出图到可以生产运行需要多长时间呀?

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从设计到运行,快则一年,慢则无期,看你的综合实力和资金情况  详情 回复 发表于 2015-1-22 10:12
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 楼主| 发表于 2015-1-21 12:16:24 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2015-1-21 11:44
机电(消防)
立项-URS-设计说明-风险评估-DQ-出图-消 ...

消防备案的话需要的时间长吗?一般要多久呀?我在上海浦东
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药士
发表于 2015-1-21 12:24:24 | 显示全部楼层
筑梦 发表于 2015-1-21 12:12
400W左右吧

@石头968  感觉差了一个数量及

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医疗器械行业,面积不详,洁净级别不详,所以不知道要花多少钱。 不会差数量级,净化装修,一两百万四五百万八九百万都可以  详情 回复 发表于 2015-1-22 10:09
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药徒
发表于 2015-1-21 13:33:06 | 显示全部楼层
筑梦 发表于 2015-1-21 12:16
消防备案的话需要的时间长吗?一般要多久呀?我在上海浦东

看关系了。理论上是一周两周。关系好就快了。
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 楼主| 发表于 2015-1-21 16:00:35 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2015-1-21 13:33
看关系了。理论上是一周两周。关系好就快了。

哦,谢谢。要花钱不?
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 楼主| 发表于 2015-1-21 16:01:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-21 12:24
@石头968  感觉差了一个数量及

呵呵,体外诊断试剂行业还在发展期,,,没钱投呀
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药徒
发表于 2015-1-21 16:22:22 | 显示全部楼层
筑梦 发表于 2015-1-21 16:00
哦,谢谢。要花钱不?

呵呵,你是老学究一个啊!武警消防最黑了!你的项目不大的话也要1W-2W吧。
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药徒
发表于 2015-1-21 16:36:19 | 显示全部楼层

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若新建项目,安全环保三同时是要遵守的,如果只是洁净装修工程,你首先应该公司内部投资立项书审批,编制厂房URS,联系设计公司比价招标,进行图纸设计,图纸审核确认,消防审核备案,施工单位招标,进场施工,施工后质量验收确认,消防验收,试生产及GMP法规验收等

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受教了受教了  详情 回复 发表于 2022-9-19 16:32

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 楼主| 发表于 2015-1-22 08:25:13 | 显示全部楼层
林飞翔 发表于 2015-1-21 16:36
若新建项目,安全环保三同时是要遵守的,如果只是洁净装修工程,你首先应该公司内部投资立项书审批,编制厂 ...

额,好详细的步骤呀,。。谢谢了
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 楼主| 发表于 2015-1-22 08:26:42 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2015-1-21 16:22
呵呵,你是老学究一个啊!武警消防最黑了!你的项目不大的话也要1W-2W吧。

额。。。没跟他们打过交道,还以为部队系统比较清白呢。。。
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药师
发表于 2015-1-22 10:09:22 | 显示全部楼层

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yuansoul 发表于 2015-1-21 12:24
@石头968  感觉差了一个数量及

医疗器械行业,面积不详,洁净级别不详,所以不知道要花多少钱。
不会差数量级,净化装修,一两百万四五百万八九百万都可以
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药师
发表于 2015-1-22 10:10:59 | 显示全部楼层
筑梦 发表于 2015-1-21 12:13
哦,谢谢了,消防一定要做不?厂房基建的消防已经通过了

装修也要报消防,上新项目可能还要环评、立项、报批、报建吧
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